Cobas e 411 -analysaattorin PSA- ja PSA-V-tutkimusten validointi
Markkola, Laura (2016)
Markkola, Laura
Turun ammattikorkeakoulu
2016
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201605106924
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201605106924
Tiivistelmä
Prostataspesifinen antigeeni (PSA) on miehillä eturauhasen tuottama proteaasi, jota erittyy pääasiassa siemennesteeseen. PSA:ta päätyy myös tavallisesti pieniä määriä verenkiertoon, mutta eturauhassyövässä PSA:n määrä verenkierrossa kasvaa. Verestä määritettyä PSA-arvoa voidaan käyttää miehillä eturauhassyövän diagnostiikkaan ja hoidon seurantaan.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli validoida Turun ammattikorkeakoulun uuden Cobas e 411 -analysaattorin PSA- ja PSA-V-tutkimukset. Validoinnin avulla voidaan varmistaa, että menetelmä antaa täsmääviä ja toistettavia tuloksia. Validointi suoritettiin analysoimalla jo Tykslabin Cobas e 602 -analysaattorilla analysoiduista laskimoverinäytteistä (n=20) PSA- ja PSA-V-määritykset Turun ammattikorkeakoulun Cobas e 411 -analysaattorilla. Näytteistä tehtiin rinnakkaisajot Cobas e 411 -analysaattorilla, joita verrattiin keskenään analysaattorin sisäisen toistettavuuden testaamiseksi. Cobas e 602 ja Cobas e 411 -analysaattorien antamia tuloksia näytteistä verrattiin toisiinsa, jotta selvitettiin vastaako analysaattorien tulostaso toisiaan.
Tulosten tilastollisessa tarkastelussa selvisi, että Cobas e 411 -analysaattorin PSA- ja PSA-V-rinnakkaisajot vastasivat hyvin toisinaan ja ajojen välillä oli korkea korrelaatio. Cobas e 602 ja Cobas e 411 -analysaattorien välisissä tuloksissa ilmeni suurempia eroja, kuin rinnakkaisajoissa. Tulokset kuitenkin korreloivat hyvin keskenään ja tulosten tarkempi tarkastelu osoitti tuloserot analysaattorien välillä pieniksi.
Tutkimustuloksista voidaan todeta, että Cobas e 411 -analysaattorin sisäinen toistettavuus on hyvä rinnakkaisajojen vastatessa hyvin toisiaan. Cobas e 602 ja Cobas e 411 -analysaattorien tulostasoa voidaan myös pitää vastaavana, sillä erot tuloksissa osoittautuivat pieniksi. Näin ollen Turun ammattikorkeakoulu voi ottaa käyttöön Tykslabin kanssa yhtenevät viitearvot PSA- ja PSA-V-tutkimuksille.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli validoida Turun ammattikorkeakoulun uuden Cobas e 411 -analysaattorin PSA- ja PSA-V-tutkimukset. Validoinnin avulla voidaan varmistaa, että menetelmä antaa täsmääviä ja toistettavia tuloksia. Validointi suoritettiin analysoimalla jo Tykslabin Cobas e 602 -analysaattorilla analysoiduista laskimoverinäytteistä (n=20) PSA- ja PSA-V-määritykset Turun ammattikorkeakoulun Cobas e 411 -analysaattorilla. Näytteistä tehtiin rinnakkaisajot Cobas e 411 -analysaattorilla, joita verrattiin keskenään analysaattorin sisäisen toistettavuuden testaamiseksi. Cobas e 602 ja Cobas e 411 -analysaattorien antamia tuloksia näytteistä verrattiin toisiinsa, jotta selvitettiin vastaako analysaattorien tulostaso toisiaan.
Tulosten tilastollisessa tarkastelussa selvisi, että Cobas e 411 -analysaattorin PSA- ja PSA-V-rinnakkaisajot vastasivat hyvin toisinaan ja ajojen välillä oli korkea korrelaatio. Cobas e 602 ja Cobas e 411 -analysaattorien välisissä tuloksissa ilmeni suurempia eroja, kuin rinnakkaisajoissa. Tulokset kuitenkin korreloivat hyvin keskenään ja tulosten tarkempi tarkastelu osoitti tuloserot analysaattorien välillä pieniksi.
Tutkimustuloksista voidaan todeta, että Cobas e 411 -analysaattorin sisäinen toistettavuus on hyvä rinnakkaisajojen vastatessa hyvin toisiaan. Cobas e 602 ja Cobas e 411 -analysaattorien tulostasoa voidaan myös pitää vastaavana, sillä erot tuloksissa osoittautuivat pieniksi. Näin ollen Turun ammattikorkeakoulu voi ottaa käyttöön Tykslabin kanssa yhtenevät viitearvot PSA- ja PSA-V-tutkimuksille.