Neonatal 17alfa-OH-Progesterone tasokalibraattorin uuden erän käyttöönotto
Morelius, Noora (2017)
Morelius, Noora
Turun ammattikorkeakoulu
2017
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2017053111482
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2017053111482
Tiivistelmä
Vastasyntyneiden seulonnan avulla voidaan seuloa näennäisesti terveistä vauvoista ne, joilla on jokin vakava hoidettavissa oleva aineenvaihduntasairaus. Seulonnan avulla diagnoosiin päästään nopeasti ja hoito pystytään aloittamaan riittävän ajoissa. 17alfa-OH-progesteronin seulontatutkimuksen haasteena on se, että viitearvot vaihtelevat useiden tekijöiden seurauksena. Kittierän vaihtumisesta johtuvia muutoksia pyritään minimoimaan seulonta tuotteiden valmistajan toimesta tasokalibraattorin käytön avulla.
Opinnäytetyön tavoitteena oli, että kehitetyt toimenpiteet voidaan jatkossa ottaa käyttöön muidenkin analyyttien referenssimateriaalierille. Kehitetyt toimenpiteet liittyivät tutkimuksen toteutukseen ja Combination Test –ohjelmistoon. Tässä opinnäytetyössä mitattiin uuden ja käytössä olleen tasokalibraattorierän 17alfa-OH-Progesterone pitoisuuksia AutoDELFIA laitteilla. Vertailu tehtiin neljällä eri kittierällä.
Tulosten tarkastelussa havaittiin, että tulokset olivat hyväksyntärajoissa Combination Test – ohjelmiston perusteella. Tasokalibraattori erien välillä ei ollut merkittävää eroa standardien pitoisuuksiin. Tasokalibraattoreista mitatut pitoisuuksien trimmatut keskiarvot olivat hyvin lähellä toisiaan ja havaitut poikkeukset olivat merkityksettömiä. Eri laitteiden tulokset olivat myös riittävän lähellä toisiaan.
Tutkimuksesta voidaan todeta, että kehitetyt toimenpiteet ovat riittäviä uuden referenssimateriaali erän käyttöönotossa. Tulosten perusteella tehtiin yleinen ohjeistus uuden erän käyttöönotosta.
Opinnäytetyön tavoitteena oli, että kehitetyt toimenpiteet voidaan jatkossa ottaa käyttöön muidenkin analyyttien referenssimateriaalierille. Kehitetyt toimenpiteet liittyivät tutkimuksen toteutukseen ja Combination Test –ohjelmistoon. Tässä opinnäytetyössä mitattiin uuden ja käytössä olleen tasokalibraattorierän 17alfa-OH-Progesterone pitoisuuksia AutoDELFIA laitteilla. Vertailu tehtiin neljällä eri kittierällä.
Tulosten tarkastelussa havaittiin, että tulokset olivat hyväksyntärajoissa Combination Test – ohjelmiston perusteella. Tasokalibraattori erien välillä ei ollut merkittävää eroa standardien pitoisuuksiin. Tasokalibraattoreista mitatut pitoisuuksien trimmatut keskiarvot olivat hyvin lähellä toisiaan ja havaitut poikkeukset olivat merkityksettömiä. Eri laitteiden tulokset olivat myös riittävän lähellä toisiaan.
Tutkimuksesta voidaan todeta, että kehitetyt toimenpiteet ovat riittäviä uuden referenssimateriaali erän käyttöönotossa. Tulosten perusteella tehtiin yleinen ohjeistus uuden erän käyttöönotosta.