ABL90 Flex -koestus : Verikaasuanalysaattorin käyttöönottovalidointi
Terho, Sara (2012)
Terho, Sara
Tampereen ammattikorkeakoulu
2012
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2012121119008
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2012121119008
Tiivistelmä
Verikaasujen tutkiminen kuuluu sairaalalaboratorion perustutkimuksiin. Sitä käytetään esimerkiksi keuhko- ja sydänsairauksien diagnostiikassa sekä tehohoidossa kertomaan potilaan kehon happo-emästaseesta. Verikaasujen lisäksi tutkitaan samalla usein eräitä elektrolyyttejä ja aineenvaihduntatuotteita. Verikaasuja voidaan tutkia sekä laboratoriossa että potilaan lähellä vieritestilaitteilla.
Vierianalytiikan osuus diagnostiikassa ja hoidon seurannassa kasvaa jatkuvasti ja luo uusia haasteita laboratoriotyöhön. Vieritestauksella tarkoitetaan potilaan läheisyydessä tehtävää laboratorioanalytiikkaa, jonka perusteella tehdään nopeita potilaan hoitoon liittyviä päätöksiä. Noin 40 prosenttia laboratorioanalytiikasta suoritetaan nykyisin vieritestilaitteilla. Vieritestilaitteiden suosio perustuu niiden nopeuteen, helppouteen ja mahdollisuuteen kuljettaa laitteita myös potilaiden koteihin.
Opinnäytetyön tarkoituksena on tarkistaa Hyvinkään sairaalan sisätautien ja keuhkosairauksien vuodeosastolle sijoitettavan Radiometer ABL90 Flex -verikaasuanalysaattorin tulostaso ennen käyttöönottoa kaikilla laitteen mittaamilla parametreilla ja koostaa tuloksista tarvittavaa tietoa validointiraportin tekemistä varten.
Opinnäytetyö oli kokeellinen ja kvantitatiivinen tutkimus, jossa tutkimusaineisto määritettiin rinnakkain vertailulaitteilla. Valtimoverikaasunäytteitä oli yhteensä 38, litium-hepariini-plasmanäytteitä 30 ja kontrollinäytteitä 22. Validointi suoritettiin 26.4.–5.8.2012 välillä. Validointiaineistona käytetyt valtimoverikaasunäytteet kerättiin Hyvinkään sairaalan tehovalvontaosastolta, keuhkosairauksien vuodeosastolta sekä keuhko- ja päivystyspoliklinikalta, litium-hepariiniplasma-näytteet aamukierrolta ja lisäksi käytettiin Qualicheck5+ level 2 -kontrolleja. Potilasnäytteet tutkittiin sekä validoitavalla ABL90 Flex -verikaasulaitteella että vertailulaitteilla. Vertailulaitteina käytettiin Sie-mens Rapidlab 1265 -verikaasuanalysaattoria ja kliinisen kemian Cobas Integra 800 -analysaattoria.
Validointitulosten tarkastelu osoittaa, että ABL90 Flex -verikaasuanalysaattori analysoi toistettavasti ja luotettavasti sekä potilas- että kontrollinäytteitä laktaattia lukuun ottamatta. Laite voidaan siirtää laktaattimittauksen uusinnan jälkeen Hyvinkään sairaalan sisätautien ja keuhkosairauksien vuodeosaston käyttöön.
Vierianalytiikan osuus diagnostiikassa ja hoidon seurannassa kasvaa jatkuvasti ja luo uusia haasteita laboratoriotyöhön. Vieritestauksella tarkoitetaan potilaan läheisyydessä tehtävää laboratorioanalytiikkaa, jonka perusteella tehdään nopeita potilaan hoitoon liittyviä päätöksiä. Noin 40 prosenttia laboratorioanalytiikasta suoritetaan nykyisin vieritestilaitteilla. Vieritestilaitteiden suosio perustuu niiden nopeuteen, helppouteen ja mahdollisuuteen kuljettaa laitteita myös potilaiden koteihin.
Opinnäytetyön tarkoituksena on tarkistaa Hyvinkään sairaalan sisätautien ja keuhkosairauksien vuodeosastolle sijoitettavan Radiometer ABL90 Flex -verikaasuanalysaattorin tulostaso ennen käyttöönottoa kaikilla laitteen mittaamilla parametreilla ja koostaa tuloksista tarvittavaa tietoa validointiraportin tekemistä varten.
Opinnäytetyö oli kokeellinen ja kvantitatiivinen tutkimus, jossa tutkimusaineisto määritettiin rinnakkain vertailulaitteilla. Valtimoverikaasunäytteitä oli yhteensä 38, litium-hepariini-plasmanäytteitä 30 ja kontrollinäytteitä 22. Validointi suoritettiin 26.4.–5.8.2012 välillä. Validointiaineistona käytetyt valtimoverikaasunäytteet kerättiin Hyvinkään sairaalan tehovalvontaosastolta, keuhkosairauksien vuodeosastolta sekä keuhko- ja päivystyspoliklinikalta, litium-hepariiniplasma-näytteet aamukierrolta ja lisäksi käytettiin Qualicheck5+ level 2 -kontrolleja. Potilasnäytteet tutkittiin sekä validoitavalla ABL90 Flex -verikaasulaitteella että vertailulaitteilla. Vertailulaitteina käytettiin Sie-mens Rapidlab 1265 -verikaasuanalysaattoria ja kliinisen kemian Cobas Integra 800 -analysaattoria.
Validointitulosten tarkastelu osoittaa, että ABL90 Flex -verikaasuanalysaattori analysoi toistettavasti ja luotettavasti sekä potilas- että kontrollinäytteitä laktaattia lukuun ottamatta. Laite voidaan siirtää laktaattimittauksen uusinnan jälkeen Hyvinkään sairaalan sisätautien ja keuhkosairauksien vuodeosaston käyttöön.