Laatujärjestelmän jatkokehitys
Tetri, Juha (2013)
Tetri, Juha
Turun ammattikorkeakoulu
2013
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2013092315488
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2013092315488
Tiivistelmä
Tässä opinnäytetyössä kehitettiin tutkimus- ja mittalaitteiden sopimusvalmistajan olemassa olevaa laatujärjestelmää. Turun Tekotekniikka Oy:llä oli olemassa osittain standardin ISO 9001:2008 vaatimukset täyttävä laatujärjestelmä, jota ei ollut sertifioitu. Laatujärjestelmää oli tarve kehittää täyttämään myös standardin ISO 13485:2012 vaatimukset, koska osaa Turun Tekotekniikka Oy:n valmistamista laitteista käytetään lääkinnällisiin tarkoituksiin. Tämä työ on osa isompaa laatujärjestelmän päivitysprojektia.
Työssä keskityttiin parantamaan laatujärjestelmää standardien vaatimusten mukaisilla menettelyillä ja dokumenteilla. Työ tukee yrityksen laatujärjestelmän sertifiointiprosessia, joka suoritetaan vuoden 2013 aikana.
Työssä on käsitelty myös yleisesti laatua ja sen historiaa sekä laatujärjestelmiin ja niiden sertifiointiin liittyviä asioita.
Tämän työn tuloksena Turun Tekotekniikka Oy:n laatujärjestelmä täyttää aiempaa paremmin standardien vaatimukset ja oli alustavan sertifiointiarvioinnin perusteella saavuttanut hyvän tason. Parannetut menettelyt ja dokumentoinnit ovat tehostaneet ja selkeyttäneet yrityksen toimintaa.
Työssä keskityttiin parantamaan laatujärjestelmää standardien vaatimusten mukaisilla menettelyillä ja dokumenteilla. Työ tukee yrityksen laatujärjestelmän sertifiointiprosessia, joka suoritetaan vuoden 2013 aikana.
Työssä on käsitelty myös yleisesti laatua ja sen historiaa sekä laatujärjestelmiin ja niiden sertifiointiin liittyviä asioita.
Tämän työn tuloksena Turun Tekotekniikka Oy:n laatujärjestelmä täyttää aiempaa paremmin standardien vaatimukset ja oli alustavan sertifiointiarvioinnin perusteella saavuttanut hyvän tason. Parannetut menettelyt ja dokumentoinnit ovat tehostaneet ja selkeyttäneet yrityksen toimintaa.