Ett validerat övervakningssystem för renrum
Numminen, Viktor (2014)
Numminen, Viktor
Yrkeshögskolan Novia
2014
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201405178382
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201405178382
Tiivistelmä
Puhdastilojen valvonnassa voidaan käyttää automatisoitua valvontajärjestelmää, jonka ansiosta voidaan varmistua jatkuvasta valvonnasta sekä nopeasta hälytyksestä ongelmien sattuessa. Tämän lyhyen hälytysviiveen ansiosta henkilöstö voi reagoida nopeasti olosuhteiden saastuessa ja estää lisävahinkojen syntymisen.
Tämä opinnäytetyö käsittelee puhdastilan valvontajärjestelmän perusteita sekä siihen kuuluvia osia ja komponentteja. Opinnäytetyössä esitellään myöskin valvontajärjestelmän ohjelmistoa sekä eri tiedonsiirron protokollia. Opinnäytetyön lopussa käsitellään validointiprosessia, jollainen vaaditaan esimerkiksi lääkevalmistuksen käytössä olevilta puhdastiloilta, joihin tehdään muutoksia tai lisätään uusia järjestelmiä. Tämä validointiprosessi pohjautuu EU-komission hyvien tuotantotapojen määräyksiin lääke- sekä kosmetiikkateollisuudessa.
Tämä opinnäytetyö käsittelee puhdastilan valvontajärjestelmän perusteita sekä siihen kuuluvia osia ja komponentteja. Opinnäytetyössä esitellään myöskin valvontajärjestelmän ohjelmistoa sekä eri tiedonsiirron protokollia. Opinnäytetyön lopussa käsitellään validointiprosessia, jollainen vaaditaan esimerkiksi lääkevalmistuksen käytössä olevilta puhdastiloilta, joihin tehdään muutoksia tai lisätään uusia järjestelmiä. Tämä validointiprosessi pohjautuu EU-komission hyvien tuotantotapojen määräyksiin lääke- sekä kosmetiikkateollisuudessa.