Abilar®-pihkavoiteiden lämpötilan kesto ja koostumuksen stabiilius kohonneissa lämpötiloissa

Abstract

Tämä insinöörityö tehtiin Repolar Pharmaceuticals Oy:lle, joka tutkii, kehittää, valmistaa ja markkinoi haavan- ja ihonhoitoon tarkoitettuja tuotteita. Työssä oli tarkoitus selvittää Abilar® 10% -pihkasalvan ja Abilar® 5% -pihkavoiteen lämpötilan kesto ja homogeenisen rakenteen säilyminen kohonneissa lämpötiloissa, jotta näiden tuotteiden säilytys- ja kuljetusohjeet saataisiin saatettua ajan tasalle markkinoiden laajentuessa erityisesti Lähi-idän maihin.

Työn teoriaosuudessa tutustuttiin pihkavoiteeseen ja siihen, miten lämpötila vaikuttaa aineeseen ja millaisia käsitteitä ovat tuotteen stabiilius ja viskositeetti. Lisäksi kerrottiin hieman tarkemmin tutkittavista Abilar®-pihkavoiteista ja tehtiin kirjallisuusselvitys voidepohjan komponenteista.

Työn kokeellisessa osuudessa tehtävänä oli selvittää ne maksimisäilytyslämpötilat ja -ajat, joissa Abilar®-pihkavoiteita voitaisiin säilyttää ilman, että niiden homogeeninen rakenne rikkoutuisi. Tulokset tuli esittää lämpötilan ja säilytysajan funktiona. Säilytysajassa keskityttiin lyhyisiin aikoihin, ajanjaksoihin 0,5–24 tunnin välillä, jotka ovat kriittisiä kuljetusketjun ohjeistuksen kannalta. Mittaukset suoritettiin Repolar Pharmaceuticals Oy:n laboratoriossa. Niitä varten laadittiin koesuunnitelmat ja tulosten tarkastelu suoritettiin lähinnä visuaalisesti. Tämän varsinaisen koeosuuden lisäksi tutkittiin, olisiko Abilar®-voiteiden viskositeettia ollut mahdollista mitata Metropolia AMK:n laboratorion Brookfieldin viskosimetrillä ja voisiko tuloksia tarkastella koulun laboratorion stereomikroskoopilla.

Tehdyn selvityksen perusteella saatiin paljon arvokasta tietoa Abilar®-voiteiden lämpötilan kestosta, sillä alun oletuksena oli, että voiteet kestäisivät huomattavasti korkeampia lämpötiloja ja pidempiä aikoja. Saatujen tulosten perusteella voidaan ohjeistaa Abilar®-voiteiden säilytys- ja kuljetuslämpötilat oikeiksi, eikä suuria tuotantoeriä pääse tämän vuoksi lämpimissä maissa vahingossa menemään käyttökelvottomaksi.

This thesis was made for Repolar Pharmaceuticals Ltd, which researches, develops, manufactures and markets products intended for wound healing and skin care. The purpose of this thesis was to determine the temperature resistance and structure stability of Abilar® 10 % resin salves and Abilar® 5% resin ointments at elevated temperatures. The market area of these products is being extended to Middle East and therefore the products storage and transportation guidelines should be updated.

In the theory part, the resin ointment, the questions how temperature effects different substances and what kind of concepts the stability and the viscosity of the material are, were studied. In addition, a more accurate description of Abilar® waxes was prepared and a literature review of the ointment ingredients was made.

The purpose of the experimental part was to determine the maximum storage temperature, without threatening the homogeneous structure of the ointment. The result is shown as a function between the temperature and the storage time. Storage time focused on short-term periods, time periods 0.5–24 hours, which are critical in terms of transportation guidelines. The measurements were made in Repolar Pharmaceuticals Ltd’s laboratory. Test plans were written for them and results were studied mainly visually. In addition to actual testing it was examined if the viscosity of Abilar® ointments would be possible to measure with the Metropolia University of Applied Sciences laboratory’s Brookfield viscometer and if it was possible to review the measurement results with the school's laboratory stereomicroscope.

A considerable amount of valuable information was found as a result of this thesis on the temperature resistance of the Abilar® products. The earlier assumption was that the products would endure much higher temperatures and longer times in those conditions. The transportation and storage guidelines can now be safely set based on the results of the thesis, and large quantities of Abilar® ointments will not be ruined because of the temperature conditions.