IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System : SOP:n (Standard Operating Procedure) mukainen käyttöohje

Abstract

Opinnäytetyön tarkoituksena oli tehdä SOP:in (Standard Operating Procedure) mukainen käyttöohje IDS-iSYS-analysaattorin D-vitamiinimäärityksille. IDS-iSYS on analysaattori, jonka analysointimenetelmä perustuu kemiluminesenssiin. Analysaattorilla on mahdollista suorittaa erilaisia immunotutkimuksia ja biokemiallisia tutkimuksia. Sillä tehtävät D-vitamiinimääritykset ovat pääasiassa 25-hydroksi-D-vitamiini (25-OH D) -määritystutkimuksia.

Tavoitteena oli kirjoittaa selkeä ja kattava englanninkielinen käyttöohje ValiFinn terveyslaboratorion käyttöön. Terveyslaboratorion henkilökunta käyttää analysaattoria tutkimusnäytteiden määrityksissä ja pääasiassa laitteella tehtävät analyysit koostuvat D-vitamiinimäärityksistä. ValiFinn tarvitsi analysaattorille ajantasaisen ja standardien mukaisen SOP-pohjaisen käyttöohjeen.

Menetelmältään opinnäytetyö oli toiminnallinen. Opinnäytetyön teoreettisen pohjan kirjoittamisessa käytimme erilaisia mahdollisimman ajantasaisia artikkeleita, kirjallisuutta ja Internet-sivustoja. Käyttöohjeen kirjoittamiseksi perehdyimme analysaattorin toimintaan ja käytimme apuna IDS-iSYS:n laajaa käyttöopasta sekä analysaattorin kontrollien ja reagenssien käyttöohjeita.

Opinnäytetyön tuotteena syntyi 14-sivuinen, englanninkielinen SOP-käyttöohje IDS-iSYS-analysaattorille. Se sisältää selkeät ja kattavat ohjeet, joiden avulla kuka tahansa pystyy suorittamaan laitteella tehtävät D-vitamiinimääritykset asianmukaisesti. Ohjetta voidaan käyttää pohjana muille analyyseille mahdollisesti tehtävistä käyttöohjeista tai uuden työntekijän perehdytyksessä. Käyttöohje säilytetään omassa kansiossaan analysaattorin läheisyydessä sekä PDF-tiedostona analysaattorin yhteydessä olevalla tietokoneella.

The purpose of this thesis was to make a SOP (Standard Operating Procedure) manual for the IDS-iSYS analyzer for vitamin D assays. IDS-iSYS is an analyzer of which method of analysis is based on chemiluminesence. The analyzer is able to perform various immunoassays and biochemical assays. Vitamin D assays performed on the analyzer are mainly 25-hydroxy vitamin D (25-OH D) assays.

The aim of the thesis was to write a clear and comprehensive manual in English for the ValiFinn Health laboratory. The staff of the Health laboratory uses the analyzer for research assays and essentially analyses consist of vitamin D assays. ValiFinn needed an up-to-date SOP-based manual for the analyzer.

In writing the theoretical background of the thesis we used a variety of up-to-date articles, literature and Internet sites. To write the manual, we learned about the analyzer’s operation and used the extensive operating manual of IDS-iSYS as well as the analyzer’s control and reagent instructions.

The product of the thesis was a 14-page SOP manual for the IDS-iSYS analyzer. It contains clear and comprehensive guidelines that will enable anyone to properly perform vitamin D assays on the analyzer. The tutorial can be used as a basis for any other analyses that might need an instruction manual, or for orienting a new employee. The manual is stored in its own folder near the analyzer and as a PDF file on the computer connected to the analyzer.