Laboratorion toiminnan ja laadun kehittäminen : Case : Pohjola Sairaala

Abstract

Opinnäytetyön aiheena oli Pohjola Sairaalan laboratorioiden laatukäsikirjan kehittäminen. Pohjola Sairaala on yksityinen, suomalainen yritys, joka toimii viidellä paikkakunnalla Suomessa.

Tutkimuksen tavoitteena oli kehittää Pohjola Sairaalan laboratorioiden toimintaa ja laatua. Tarkoituksena oli koota laatukäsikirja, jolla ohjataan laboratorioiden toimintaa ja laatua. Lisäksi tarkoituksena oli selvittää, minkälaisia teknologisia ratkaisuja voidaan hyödyntää laboratorion laadunhallinnassa sekä laatukäsikirjan käyttämisessä ja ylläpitämisessä.

Pohjola Sairaalan lähilaboratorioissa otetaan laboratoriotutkimuksiin tarvittavia laboratorionäytteitä Pohjola Sairaalan asiakkaista. Laboratoriotutkimukset voidaan analysoida keskuslaboratoriossa tai vieritutkimuslaitteilla lähilaboratoriossa. Vieritutkimuslaitteilla tehtävä analytiikka on niin kutsua pikadiagnostiikkaa, jota hyödynnetään erityisesti päivystyksellisessä lääkärinvastaanottotoiminnassa diagnoosin muodostamiseksi.

Vieritutkimusanalytiikan laadukas ylläpito edellyttää laboratoriotoiminnan kokonaisvaltaista laadunhallintaa, johon sisältyy paljon tietojen kirjaamista. Tietojen kirjaamiseen saattaa liittyä ongelmia, kuten hankalat taulukot, oleellisen ja epäoleellisen tiedon erottaminen, tietojen tarpeellisuuden ymmärtäminen ja kerätyn tiedon hallinta.

Työni raporttiosuudessa käsitellään lähilaboratorion toimintaa, erityisesti vieritutkimusanalytiikan osalta. Olen koonnut raporttiosuuden teorian pohjalta laatukäsikirjan, jossa on lakien, asetusten ja suositusten edellyttämät ohjeet laboratorion toiminnan johtamiseksi.

Lisäksi työssä on vertailtu kolmea vieritutkimuslaitteiden toimintaa ohjaavan järjestelmän hyötyjä ja toimintoja. Lisäksi olen pohtinut teknologisten ratkaisujen hyödyntämistä laatukäsikirjan toimintatapojen toteutuksessa, sekä uusien työntekijöiden perehdyttämisessä ja lähilaboratorion tiedonhallinnassa.

The subject of the thesis was the quality management developmentplan for the local laboratories of Pohjola Sairaala. Pohjola Sairaala is a Finnish private hospital company and they have five units in five cities in Finland.

The aim of the study was to study the laws, regulations, recommendations and standards guiding the operation of laboratories and the contents of the quality management. The aim was to compile a quality management hand book to guide the operation and quality of the laboratories. In addition, the aim was to find out technological solutions to be utilized in laboratory quality management.

Samples for laboratory examinations taken in Pohjola Sairaala’s laboratories are analyzed in a central laboratory in Helsinki or at a local laboratory. Local laboratories have a selection of point of care devices. Analytics performed on point of care devices (poc-devices) are the so-called rapid diagnostics and the patient and the doctor receive the results while waiting.

Performing poc-analytics and sample collection requires comprehensive quality management of laboratory activity, which involves a lot of data recording. There may be problems with recording information, such as difficult tables, separating essential and non-essential information, understanding the need for information, and managing the information gathered.

The report of thesis presents the activities of a local laboratory, especially in the field of poc-analysis. The quality handbook gathers together instructions required by the laws, regulations and recommendations for conducting the laboratory activity report based on the theory of proportion.

In addition, the work compares the benefits and functions of three systems that control the operation of poc-devices. Furthermore, in the end there are consideration of useful technical solutions for implementing and gaining access to a quality manual practices, as well as new forms of work-made factors and the orientation of the local laboratory information management.