Optilite-analysaattorin S -IgD-menetelmän verifiointi
Mesimäki, Salla (2019)
Mesimäki, Salla
2019
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201905088373
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201905088373
Tiivistelmä
Immunoglobuliini D:n (IgD) funktio immuunipuolustuksen kannalta on ollut arvoituksellinen sen löytymisestä vuonna 1965 viimeaikoihin asti. Aluksi IgD:tä pidettiin hiljattain kehittyneenä vasta-aineena, kunnes myöhemmin sitä löydettiin luu- ja rustokaloista, joista ensimmäiset elivät maapallomme 500 miljoonaa vuotta sitten. Immunoglobuliini D:n säilyminen läpi evoluution kaloista ihmisiin viittaa siihen, että sillä on tärkeitä immunologisia toimintoja. IgD-molekyylejä esiintyy B-solun solukalvolla sekä eritetyssä muodossa muun muassa ihmisen ylempien hengitysteiden limakalvoilla. Sillä on todettu olevan myös keskeinen rooli B-solun immunologisen toleranssin ja apoptoosin säätelyssä. IgD-pitoisuuden nousua tavataan harvinaisissa IgD-myeloomassa ja hyper-IgD-syndroomassa (HIDS). IgD-pitoisuus voi myös nousta akuuteissa tai kroonisissa infektioissa sekä autoimmuunisairauksissa ja allergioissa.
Tämän opinnäytetyön tarkoitus oli verifioida Optilite-analysaattorin seerumin immunoglobuliini D (S-IgD) menetelmä. Verifiointi on tärkeä osa menetelmän käyttöönottoa ja osa laboratorion toimintajärjestelmää. Sen avulla varmistetaan, että käyttöönotettavalla menetelmällä saadaan luotettavia ja toistettavia tuloksia laboratorion omissa käyttöolosuhteissa. Verifiointi toteutetaan mittaamalla tiettyjä verifiointiparametreja ja tulosten perusteella arvioidaan menetelmän soveltuvuus diagnostiseen käyttöön. Uusi menetelmä voidaan ottaa käyttöön vasta sen jälkeen kun verifiointi on hyväksytty ja johtopäätökset tehty.
Opinnäytetyö oli työelämälähtöinen ja se toteutettiin yhteistyössä työelämän kanssa. Toimeksiantajana oli HYKS-sairaanhoitoalueen laboratoriotuloyksikkö HUSLAB ja työ laadittiin kliinisen kemian ja näytteenottopalvelut -linjaan kuuluvan erikoiskemian prosessin proteiinikemian yksikölle. Proteiinikemian laboratorioon saatiin vuonna 2018 kaksi täysautomaattista Optilite-proteiinianalysaattoria seerumin vapaiden kevytketjujen analytiikkaan. Analysaattorin tutkimusvalikoimaan kuuluu myös S-IgD. Opinnäytetyön tarkoituksena oli verifioida Optilite-analysaattorin S-IgD-menetelmä ja selvittää uuden menetelmän luotettavuutta ja sitä, onko kliinisesti perusteltua siirtyä käytössä olevasta menetelmästä uuteen. Nykyinen menetelmä on radiaalinen immunodiffuusio (RID). Tämä menetelmä on manuaalinen, tulosten saaminen kestää useita päiviä ja tulosten arviointi tapahtuu visuaalisesti. Optilite-analysaattori on täysautomaattinen ja sen käyttöönotto vähentäisi työn määrää, nopeuttaisi tulosten saamista ja luotettavuutta.
Tämän opinnäytetyön tarkoitus oli verifioida Optilite-analysaattorin seerumin immunoglobuliini D (S-IgD) menetelmä. Verifiointi on tärkeä osa menetelmän käyttöönottoa ja osa laboratorion toimintajärjestelmää. Sen avulla varmistetaan, että käyttöönotettavalla menetelmällä saadaan luotettavia ja toistettavia tuloksia laboratorion omissa käyttöolosuhteissa. Verifiointi toteutetaan mittaamalla tiettyjä verifiointiparametreja ja tulosten perusteella arvioidaan menetelmän soveltuvuus diagnostiseen käyttöön. Uusi menetelmä voidaan ottaa käyttöön vasta sen jälkeen kun verifiointi on hyväksytty ja johtopäätökset tehty.
Opinnäytetyö oli työelämälähtöinen ja se toteutettiin yhteistyössä työelämän kanssa. Toimeksiantajana oli HYKS-sairaanhoitoalueen laboratoriotuloyksikkö HUSLAB ja työ laadittiin kliinisen kemian ja näytteenottopalvelut -linjaan kuuluvan erikoiskemian prosessin proteiinikemian yksikölle. Proteiinikemian laboratorioon saatiin vuonna 2018 kaksi täysautomaattista Optilite-proteiinianalysaattoria seerumin vapaiden kevytketjujen analytiikkaan. Analysaattorin tutkimusvalikoimaan kuuluu myös S-IgD. Opinnäytetyön tarkoituksena oli verifioida Optilite-analysaattorin S-IgD-menetelmä ja selvittää uuden menetelmän luotettavuutta ja sitä, onko kliinisesti perusteltua siirtyä käytössä olevasta menetelmästä uuteen. Nykyinen menetelmä on radiaalinen immunodiffuusio (RID). Tämä menetelmä on manuaalinen, tulosten saaminen kestää useita päiviä ja tulosten arviointi tapahtuu visuaalisesti. Optilite-analysaattori on täysautomaattinen ja sen käyttöönotto vähentäisi työn määrää, nopeuttaisi tulosten saamista ja luotettavuutta.