Laadunhallintajärjestelmän päivitys

Abstract

Opinnäytetyön tarkoituksena oli päivittää kohdeyrityksen laadunhallintajärjestelmä. Projekti tehtiin yhteistyössä toimeksiantajan kanssa. Yrityksen käytössä ollut standardin ISO 9001:2008 mukainen järjestelmä päivitettiin vastaamaan standardin ISO 9001:2015 vaatimuksia. Päivitys tehtiin yhteistyössä kohdeyrityksen kanssa. Yrityksen laadunhallintajärjestelmä oli otettu käyttöön vuonna 2014, ja se vastasi hyvin yrityksen toimintaa. Yrityksen toimintaan oli tullut pieniä muutoksia, ja esimerkiksi aiemmasta laatukäsikirjasta pois rajattu suunnittelutoiminta haluttiin lisätä uuteen laatukäsikirjaan. Opinnäytetyössä on keskitytty ISO 9001:2015 standardin aiheuttamiin muutoksiin laadunhallintajärjestelmässä.

Työssä tarkastellaan laadun ja laadunhallinnan käsitteitä ja ISO 9000 -standardisarjan mukaista laadunhallintajärjestelmää. Pääpaino teoriaosuudessa on standardin ISO 9001:2015 muutoksilla. Päivittyneen ISO 9001 -standardin riskiperusteisen ajattelun pohjaksi teoriaosuudessa keskityttiin myös riskienhallintaan.

Opinnäytetyön tuloksena kohdeyrityksen laadunhallintajärjestelmä eri dokumentteineen saatiin päivitettyä. Yritykselle luotiin prosessi riskien- ja mahdollisuuksien arviointiin sekä toimittajien arviointiin. Kohdeyrityksen laadunhallintajärjestelmään liittyvät dokumentit ovat luottamuksellisia, ja niitä ei ole sisällytetty tähän opinnäytetyöhön.

Yritys on hyvin sitoutunut laadunhallintajärjestelmäänsä. Sen merkitys yrityksen toiminnalle on ymmärretty hyvin. Yritys on kuitenkin pieni ja yhdenkin avainhenkilön lähtö yrityksestä on merkittävä riski. Laadunhallintajärjestelmässä tulisi kuvata prosessit ja niihin liittyvät mittarit ja dokumentit siten, että toiminta ei olisi henkilöriippuvaista. Yrityksessä on tavoitteena sertifioida standardin ISO 14001 mukainen ympäristöjärjestelmä.

Laadunhallintajärjestelmän haasteena yrityksessä on ISO 14001 ympäristöjärjestelmän vaatimusten implementoiminen yrityksen nykyisiin prosesseihin siten, että uusista ympäristöjärjestelmään liittyvistä prosesseista ja mittareista ei aiheudu kohtuuttomasti uutta työtä.

The purpose of this thesis was to update a quality management system for the target organization to meet new requirements in the updated ISO 9001 quality management standard. The quality management system of the target company was based on ISO 9001 standard’s 2008 version. The update of the quality management system was done in close co-operation with the target company.

The work was begun by interviewing company’s representatives to find out the current status of the quality management system. The following step was to identify differences between the updated ISO 9001 standard and client’s quality management system.

The main outcome of this thesis was an updated quality management system for the target organization. The quality management system made for the client includes classified information which is not included in the public version of this thesis. The quality management system passed official quality inspection, and the target organization got their ISO 9001 certificate renewed.

The target organization is small and has only a few employees. They are planning to implement the ISO 14001 environment system to their quality management system. The implementation has to be done so that all requirements in standards ISO 9001 and ISO 14001 are met, but the processes must be kept very simple without extra work.