| dc.description.abstract | Veripalveluissa maailmanlaajuisesti seurataan eri viruksien esiintymistä väestössä, ja arvioidaan riskiä virusten leviämiseen verensiirtojen välityksellä. Viime vuosina useat veripalvelut Euroopassa ovat tehneet kartoitusta hepatiitti E-viruksen (HEV) osalta ja osa on ottanut sen tutkimisen mukaan verenluovuttajien näytteistä tehtäviin seulontoihin. SPR Veripalvelun suunnitelmissa on tehdä vastaava kartoitus Suomessa ja tutkimiseen on tarkoitus käyttää Veripalvelussa jo olemassa olevaa laitekantaa.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli verifioida menetelmät hepatiitti E-viruksen nukleiinihapon ja IgG- ja IgM-vasta-aineiden osoittamiseksi. HEV RNA:n osoittamiseksi testattiin Grifolsin Panther-analysaattorilla Procleix HEV Assay ja vasta-ainetutkimuksissa käytettiin bioMérieuxin Vidas 3 -analysaattorilla VIDAS Anti- HEV IgG (HEVG) ja IgM (HEVM) menetelmiä. Menetelmien verifioinnissa tutkittiin menetelmien herkkyyttä, tarkkuutta ja toistettavuutta. Näytteinä käytettiin HEV RNA:n ja vasta-aineiden suhteen positiivisia (BioQkontrolli, kittikontrollit, 2 eri serokonversiopaneelia) ja negatiivisia näytteitä. Näytesarjoista saatiin Procleix HEV Assay, VIDAS Anti HEV IgG (HEVG) ja IgM (HEVM) menetelmien tarkkuus (100 %, 100 %, 100 %) herkkyys (96,23 %, 100 %, 100 %) sekä sarjojen välinen (75 %, 4,86 %, 4,26 %) että sisäinen toistettavuus (57 %, 8,86 %. 4,32 %).
Tulokset osoittivat sekä Procleix HEV Assay, että Vidas Anti-HEV menetelmien toimivan verifiointikriteerien mukaisesti. Opinnäytetyön johtopäätöksenä on, että menetelmät soveltuvat käytettäväksi Veripalvelussa tutkittaessa hepatiitti E -viruksen esiintymistä verenluovuttajien keskuudessa. | - |
