Lääkinnällisen sulautetun järjestelmän tuotekehitys
Rajala, Joni (2011)
Rajala, Joni
Tampereen ammattikorkeakoulu
2011
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2011121218057
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2011121218057
Tiivistelmä
TIIVISTELMÄ
Lääkinnällisiä sulautettuja järjestelmiä on käsitelty opinnäytetöissä varsin vähän vuosien varrella. Tämän työn tarkoituksena on tuoda esille niitä tärkeitä asioita, joita nykyisin lääkinnällisten sulautettujen järjestelmien tuotesuunnittelun eri vaiheissa on tärkeä ottaa huomioon, jotta tuotteita voidaan myydä Euroopan Unionin alueella. Työ on tehty pohjimmiltaan kirjoittajansa ohjenuoraksi sekä ymmärryksen osoittamiseksi.
Työtä tehtäessä on tutkittu sekä Euroopan Unionin, että osin myös Suomen valtion lakitekstejä sekä muita määräyksiä ja ohjeita, jotka määrittävät, miten lääkinnällisiä laitteita tulee kehittää. Lisäksi työssä on käytetty erilaisista virallisista Internet-lähteistä, kuten Valviran Internet-sivuilta löytyvää informaatiota.
Työn tuloksena on erittäin kompakti esitys niistä vähimmäisvaatimuksista, joita lääkinnällisen sulautetun järjestelmän suunnittelulle on Euroopan Unionin tasolla asetettu. Työn tavoitteet on saavutettu kohtalaisesti. Tämän opinnäytetyön sisältöä voidaan käyttää apuna lääkinnällisen sulautetun järjestelmän tuotekehityksen alkutaipaleella niissä tapauksissa, joissa tuotteen kehittäjillä ei ole idean saatuaan selkeää kuvaa siitä, mitä tuotekehitysprosessi tulee vaatimaan tai mihin kehitystyössä ollaan ryhtymässä.
Lääkinnällisiä sulautettuja järjestelmiä on käsitelty opinnäytetöissä varsin vähän vuosien varrella. Tämän työn tarkoituksena on tuoda esille niitä tärkeitä asioita, joita nykyisin lääkinnällisten sulautettujen järjestelmien tuotesuunnittelun eri vaiheissa on tärkeä ottaa huomioon, jotta tuotteita voidaan myydä Euroopan Unionin alueella. Työ on tehty pohjimmiltaan kirjoittajansa ohjenuoraksi sekä ymmärryksen osoittamiseksi.
Työtä tehtäessä on tutkittu sekä Euroopan Unionin, että osin myös Suomen valtion lakitekstejä sekä muita määräyksiä ja ohjeita, jotka määrittävät, miten lääkinnällisiä laitteita tulee kehittää. Lisäksi työssä on käytetty erilaisista virallisista Internet-lähteistä, kuten Valviran Internet-sivuilta löytyvää informaatiota.
Työn tuloksena on erittäin kompakti esitys niistä vähimmäisvaatimuksista, joita lääkinnällisen sulautetun järjestelmän suunnittelulle on Euroopan Unionin tasolla asetettu. Työn tavoitteet on saavutettu kohtalaisesti. Tämän opinnäytetyön sisältöä voidaan käyttää apuna lääkinnällisen sulautetun järjestelmän tuotekehityksen alkutaipaleella niissä tapauksissa, joissa tuotteen kehittäjillä ei ole idean saatuaan selkeää kuvaa siitä, mitä tuotekehitysprosessi tulee vaatimaan tai mihin kehitystyössä ollaan ryhtymässä.