CRP-määritysmenetelmän validointi

Abstract

Opinnäytetyön aiheena oli CRP-määritysmenetelmän validointi. Työn tavoitteena oli selvittää, onko validoitava menetelmä vertailukelpoinen referenssimenetelmään verrattuna. Työssä tutkittiin validoitavan menetelmän lineaarisuutta, tarkkuutta ja toistettavuutta. Lisäksi selvitettiin, antavatko menetelmät samoja tuloksia.

Validoitavana menetelmänä oli Human hsCRP ELISA. Tämä menetelmä on enstsyymi-immunologinen määritysmenetelmä, joka perustuu antigeenin ja vasta-aineen väliseen spesifiseen reaktioon. Menetelmällä määritettiin ihmisen seeruminäytteistä C-reaktiivisen proteiinin pitoisuutta (CRP). CRP on maksan proteiinisynteesin tuottama akuutin faasin proteiini, jonka pitoisuus veressä nousee tulehduksen tai kudosvaurion synnyttämien välittäjäaineiden vaikutuksesta. Tuloksia analysoitiin tilastollisten testien avulla.

Tilastollisten testien avulla saatujen tulosten mukaan menetelmä antaa samoja tuloksia kuin referenssimenetelmä. Validoitavan menetelmän lineaarisuus on hyvä, mutta tarkkuutta ja toistettavuutta olisi syytä tutkia lisää.