Abbott Afinion 2 -vierilaitteen testaus

Abstract

Albumiini-kreatiniinisuhteen säännöllinen määritys on olennainen osa diabetespotilaiden hoitotasapainon seurantaa. Seulontatutkimuksella pyritään diabeteksen munuaistaudin varhaiseen havaitsemiseen ja albuminurian riskiryhmään kuuluvien potilaiden tunnistamiseen.

Opinnäytetyön tarkoituksena oli tutkia, ovatko Abbott Afinion 2 -vierilaitteen albumiini-kreatiniinimääritysmenetelmän (U-AlbKrea) tulokset luotettavia. Tavoitteena oli saada luotettavaa tietoa vierilaitteen määritysmenetelmien toimivuudesta sekä lisätä hoitotyön ja bioanalytiikan tutkinto-ohjelmien opiskelijoiden tietoutta vierianalytiikan, vierilaitteen ja albumiini-kreatiniinisuhteen käytöstä diabetekseen liittyvän munuaistaudin seurannassa.

Työssä vertailtiin Abbott Afinion 2 -vierilaitteen ACR-testiä Roche Diagnosticsin Cobas 8000 -analysaattorin referenssimenetelmään. Työtä varten kerättiin useita näytteitä Fimlabin ja Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kemian laboratorioista eri tulostasoilta. Näistä analysoitiin 28 näytettä Afinion 2 -vierilaitteella. Vierilaitteen ja analysaattorin tulostasojen korrelaatiota tutkittiin tilastomatemaattisilla menetelmillä.

Saatujen tulosten perusteella havaittiin, että Afinion 2 -vierilaitteella albumiinitulokset olivat keskimäärin hieman referenssimenetelmää korkeammat, kreatiniinitulokset matalampia ja albumiini-kreatiniinisuhde korkeampi. Albumiinista saatiin vierilaitteella korkeampia tuloksia näytteillä, jotka jo Cobas 8000 -analysaattorilla tutkittuna sisälsivät korkeita pitoisuuksia. Afinion 2 -vierilaite on suunniteltu seulontatutkimuksiin, ja näin ollen korkeat tulokset tulee varmistaa tarkemmilla määritysmenetelmillä.

The evaluation of albumin-creatinine ratio (ACR) is an essential screening method for diabetic patients for the detection of albuminuria, which is an early indication of kidney damage caused by hyperglycaemia.

The purpose of this study was to assess the reliability of the albumin, creatinine, and albumin/creatinine ratio results of the Abbott Afinion 2 point-of-care testing device. The study also aimed at gathering information about the functionality of the POCT device and its use as a reliable monitoring and screening tool with diabetic patients.

The data were collected by analysing anonymous urine samples obtained from the chemistry laboratories of Fimlab and the Hospital District of South Ostrobothnia. A total of 28 samples at various concentration levels were analysed with the ACR test of the Afinion 2 device. The results of the point-of-care device were then compared by statistical methods with the laboratory results, which had been performed on a Cobas 8000 modular analyser.

The results indicated that the Afinion 2 gave, on average, higher or similar albumin results, lower creatinine results, and higher albumin-creatinine ratio results. The difference was most notable in the samples that contained high albumin concentrations according to the Cobas 8000 analyser. The Afinion 2 point-of-care device is designed to be used for screening and monitoring purposes and performs reliably within the reference range. The results of high albumin concentration levels need to be confirmed with more accurate laboratory methods.