ABL90 Flex -koestus : Verikaasuanalysaattorin käyttöönottovalidointi

Abstract

Verikaasujen tutkiminen kuuluu sairaalalaboratorion perustutkimuksiin. Sitä käytetään esimerkiksi keuhko- ja sydänsairauksien diagnostiikassa sekä tehohoidossa kertomaan potilaan kehon happo-emästaseesta. Verikaasujen lisäksi tutkitaan samalla usein eräitä elektrolyyttejä ja aineenvaihduntatuotteita. Verikaasuja voidaan tutkia sekä laboratoriossa että potilaan lähellä vieritestilaitteilla.

Vierianalytiikan osuus diagnostiikassa ja hoidon seurannassa kasvaa jatkuvasti ja luo uusia haasteita laboratoriotyöhön. Vieritestauksella tarkoitetaan potilaan läheisyydessä tehtävää laboratorioanalytiikkaa, jonka perusteella tehdään nopeita potilaan hoitoon liittyviä päätöksiä. Noin 40 prosenttia laboratorioanalytiikasta suoritetaan nykyisin vieritestilaitteilla. Vieritestilaitteiden suosio perustuu niiden nopeuteen, helppouteen ja mahdollisuuteen kuljettaa laitteita myös potilaiden koteihin.

Opinnäytetyön tarkoituksena on tarkistaa Hyvinkään sairaalan sisätautien ja keuhkosairauksien vuodeosastolle sijoitettavan Radiometer ABL90 Flex -verikaasuanalysaattorin tulostaso ennen käyttöönottoa kaikilla laitteen mittaamilla parametreilla ja koostaa tuloksista tarvittavaa tietoa validointiraportin tekemistä varten.

Opinnäytetyö oli kokeellinen ja kvantitatiivinen tutkimus, jossa tutkimusaineisto määritettiin rinnakkain vertailulaitteilla. Valtimoverikaasunäytteitä oli yhteensä 38, litium-hepariini-plasmanäytteitä 30 ja kontrollinäytteitä 22. Validointi suoritettiin 26.4.–5.8.2012 välillä. Validointiaineistona käytetyt valtimoverikaasunäytteet kerättiin Hyvinkään sairaalan tehovalvontaosastolta, keuhkosairauksien vuodeosastolta sekä keuhko- ja päivystyspoliklinikalta, litium-hepariiniplasma-näytteet aamukierrolta ja lisäksi käytettiin Qualicheck5+ level 2 -kontrolleja. Potilasnäytteet tutkittiin sekä validoitavalla ABL90 Flex -verikaasulaitteella että vertailulaitteilla. Vertailulaitteina käytettiin Sie-mens Rapidlab 1265 -verikaasuanalysaattoria ja kliinisen kemian Cobas Integra 800 -analysaattoria.

Validointitulosten tarkastelu osoittaa, että ABL90 Flex -verikaasuanalysaattori analysoi toistettavasti ja luotettavasti sekä potilas- että kontrollinäytteitä laktaattia lukuun ottamatta. Laite voidaan siirtää laktaattimittauksen uusinnan jälkeen Hyvinkään sairaalan sisätautien ja keuhkosairauksien vuodeosaston käyttöön.

Department of Internal Medicine and Pulmonary Diseases in Hyvinkää Hospital needed a point-of-care blood gas analyzer. The objective of this thesis was to gather information about result levels of the blood gas analyzer Radiometer ABL90 Flex and compare them to those of the reference instruments, blood gas analyzer Siemens Rapidlab 1265 and clinical chemistry analyzer Cobas Integra 800.

The data were collected from 38 arterial blood gas samples, 30 lithium-heparin plasma samples and 20 Qualicheck5+ level 2 control samples. These blood gas and lithium-heparin samples were taken from the Intensive Care Unit, the Emergency Department and the Pulmonary Diseases Policlinic and ward. The analysis was done using quantita-tive content analysis and the comparison was performed at the laboratory of Hyvinkää Hospital.

Key words: blood gas analysis, validation, point-of-care testing The results suggest that the result levels between ABL90 Flex and the reference instruments were acceptable except for lactates. ABL 90 Flex is ready to be installed at the Department of Internal Medicine and Pulmonary Diseases in Hyvinkää Hospital after re-measurement of lactates.