Neutrofiilien gelatinaasiin assosioituneen lipokaliinin määritys virtsasta Abbott ARCHITECT - ja Hitachi/Roche Modular -laitteilla : menetelmien vertailu.
Elkina, Olga; Hyrri, Elena (2013)
Elkina, Olga
Hyrri, Elena
Metropolia Ammattikorkeakoulu
2013
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2013112818714
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2013112818714
Tiivistelmä
Neutrofiilien gelatinaasiin assosioitunut lipokaliini eli NGAL on yksi uusista spesifeistä merkkiaineista. Äkillisissä munuaisvaurioissa NGAL:n pitoisuus nousee sekä virtsassa että plasmassa jo kahden tunnin kuluessa. Sen määrittäminen on erittäin tärkeää sydänkirurgiassa, tehohoidossa tai varjoainetutkimuksen jälkeen. Vuodesta 2009 U-NGAL:n määritys on käytössä Suomessa HUSLABin Kirurgisen sairaalan laboratoriossa Abbott ARCHITECT i2000 SR -analysaattorilla, immunokemiluminometrisella menetelmällä. Vuonna 2013 NGAL:n tutkimukset on tarkoitus siirtää Meilahden sairaalan laboratorioon, koska munuais- ja elinsiirtopotilaiden hoito on keskitetty HYKS:n Kolmiosairaalaan. Tämä opinnäytetyö kuuluu HUSLABin Meilahden laboratorion NGAL:n tutkimuksiin ja on suoritettu henkilökunnan ohjauksessa. Tehtävämme oli selvittää, miten kahden eri mallia olevan laitteen ja eri menetelmän U-NGAL:n tulostasot vastaavat toisiaan. U-NGAL:n pitoisuudet kerätyistä ja pakastetuista potilasnäytteistä (n=59) oli mitattu rinnakkaisina Meilahden sairaalaan laboratorion Hitachi/Roche Modular -laitteella immunoturbidimetrista menetelmää hyödyntäen. Lisäksi tutkimuksessa oli käytetty NGAL:n matala- ja korkeatasokontrollien ja poolinäytteen tietoja noin neljän kuukauden ajalta. Saaduista NGAL:n tuloksista tarkasteltiin sarjan sisäistä ja sarjojen välistä toistettavuutta. Mittausalueen lineaarisuus analysoitiin laimentamalla korkeapitoista potilasnäytettä. Hitachi/Roche Modular -analysaattorin NGAL:n tuloksia verrattiin aiemman Abbott ARCHITECT -laitteen tulostasoon. Virtsan NGAL:n tulokset käsiteltiin Microsoft Excel -taulukkolaskentaohjelman ja SPSS/PASW -ohjelmiston avulla. Niistä oli laskettu keskiarvot, keskihajonnat, variaatioprosentit, kontrollien bias -arvot ja korrelaatiokertoimet. Lisäksi saadut tulokset esitettiin graafisesti. Modularin immunoturbidometrisen menetelmän validoinnissa havaittiin, että NGAL:n sarjan sisäinen ja sarjojen välinen toistettavuus olivat HUSLABissa hyväksyttävissä rajoissa. Saaduissa Abbott ARCHITECT - ja Hitachi/Roche Modular -analysaattoreilla virtsan NGAL:n tuloksissa ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa. Validoiva menetelmä on lineaarinen laitevalmistajan ilmoittamalla kalibrointialueella ja sen voi hyväksyä käyttöön.