Muovikalvoleikkurien validointi

Abstract

Työn tavoitteena oli validoida kaksi muovikalvoleikkuria siten, että ne vastaavat kansainvälisten standardien ISO 11607-1 ja ISO 11607-2 vaatimuksia. Tällä pyrittiin parantamaan muovirullien laatua. Työ suoritettiin Wipak Oy:n toimeksiannosta.

Teoriaosuudessa esitellään Wihuri Oy:tä sekä Wihurin pakkaustoimialan yritystä Wipak Oy:tä. Osuudessa esitellään myös Wipak Oy:n eri osastot sekä perehdytään leikkaamon toimintaohjeeseen. Työssä tarkasteltiin myös nykypäivän teollisuuden laatuvaatimuksia.

Aluksi validoitavien leikkurien ympäristö tarkastettiin mahdollisten kontaminaatiouhkien varalta ja leikkureiden asennus sekä tekniset asiakirjat tarkastettiin. Tämä ensimmäinen osio oli nimeltään asennuksen kvalifiointi (IQ).

Toisessa osiossa, toiminnallisessa kvalifioinnissa (OQ), leikkurien toimilaitteet tarkastettiin ja tutkittiin, että saatiin tieto siitä, että kone toimii kuten pitää. Leikkurien tärkeimmät toimilaitteet, kuten sähkömoottorit ja pneumaattiset järjestelmät tarkastettiin tarkoilla mittalaitteilla. Tietyille muovikalvoille haettiin parhaat mahdolliset ajoarvot, jotta näiden muovirullien laatua saataisiin parannettua.

Suorituskyvyn kvalifiointi (PQ) oli validointiprosessin viimeinen vaihe. Tätä osiota tehtiin yhdessä leikkurien käyttäjien kanssa. Leikatun muovikalvon leveyttä ja sivuttaisheittoa seurattiin ajoprosessin aikana.

Validointiprosessi onnistui hyvin. Tiettyjen muovirullien laatu on nyt parempaa ja laadulliset vaihtelut pienempiä.

The aim of the thesis was to validate two plastic film slitters so that they meet the requirements of international standards ISO 11607-1 and ISO 11607-2, and there-by to improve the quality of plastic rolls. The work was commissioned by Wipak Oy.

The theory section tells about the company Wihuri Oy, and its packaging division company Wipak Oy. The departments of Wipak Oy are introduced, and the operating instructions of the departments are presented. Quality requirements in today’s industry are also examined.

The first part of the validation itself was that the environment of the slitters was checked for possible contamination threats. Installation of the slitters was checked to make sure that they were installed correctly. The relevant technical documents were also examined. This was part of installation qualification, IQ.

In the second section, Operational qualification, OQ, machine actuating devices were investigated so that the slitters operate as they should. The most important devices such as pneumatical pressure devices and electrical motors were checked using accurate measuring instrument. Operational data was gathered for specific plastic materials so that the best run readings from the gauges could be used in future to manufacture high quality plastic rolls.

Performance qualification, PQ, was the last part of validation. This section was done together with slitter users. Slitting width and potential sideway distortion were checked throughout the slitting process. The validation process was carried out successfully. The quality of plastic rolls is now better than before and there is less quality variation.