Laatukäsikirja TE-PA Medical Oy

Abstract

Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli dokumentoida laadunhallintajärjestelmä TE-PA Medical Oy:lle. Työssä keskityttiin dokumentoimaan laadunhallintajärjestelmän runko, jonka pohjalta yritys saattaa järjestelmän lopulliseen muotoonsa. Tutkimus aloitettiin tarkastelemalla laatua yleisellä tasolla, jonka jälkeen syvennyttiin tutkimuskohteeseen eri näkökulmista. Tutkimuksen jälkeen kartoitettiin yrityksen lähtötilanne ja toiveet työn suhteen. Laadunhallintajärjestelmä rakennettiin SFS-EN ISO-9001:n mukaisesti tavoitteena laatujärjestelmän saattaminen sertifioitavaan muotoon.

Tämä opinnäytetyö toteutettiin toiminnallisena opinnäytetyönä. Toiminnallisessa osuudessa dokumentoitiin yrityksen laadunhallintajärjestelmä. Laadunhallintajärjestelmä luotiin prosessimuotoiseksi. Yrityksen prosessit kartoitettiin ja määriteltiin niiden keskinäinen vuorovaikutus.

Laatukäsikirjaa kohtaan asetetut vaatimukset saavutettiin. Rakennetulle järjestelmälle voidaan tarvittaessa hakea sertifiointi. Nyt yrityksessä tehty laatujärjestelmä antaa hyvän pohjan yrityksen kehittymiseksi paremmaksi yhteistyökumppaniksi sidosryhmilleen.

The purpose of the study was to create a quality management system for TE-PA Medical Oy. In the begining of the study quality was examined in general and from different points of view. After the preparatory study the starting point of the company was evaluated. The quality management system was created to answer demands of SFS-EN ISO- 9001 standard so that the system could be sertificated if needed .

This was a functional thesis. In the functional part of the thesis quality system was created. The quality management system was created as a process model by scanning the processes of the company and by defining the interaction between the processes.

The goals set in the begining of the thesis was accomplished concerning the quality management system. The quality management system is now at the stage that it can be sertificated if needed. Created system works as a good base for the company to develop their procedures onwards.