RENSYMPIS - tutkimuksen väliraportti : munuaisvaltimoiden denervaatio vs. lääkehoidon tehostaminen

Abstract

RENSYMPIS- tutkimus on Satakunnan keskussairaalan sydänyksikön tutkimusryhmän ideoima tutkijalähtöinen monikeskustutkimus lääkeresistenteille verenpainepotilaille. Tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa >10 mmHg verenpaineen lasku. Tutkimuksessa satunnaistetaan tämän perusteella 60 vaikeaa lääkeresistenttiä verenpainetautia sairastavaa potilasta 1:1 joko munuaisten denervaatiohoitoon tai tehostettuun verenpaineen lääkkeelliseen hoitoon. Potilaille, jotka satunnaistetaan lääkehoitoryhmään, annetaan mahdollisuus 6 kuukauden kuluttua saada myös denervaatio, mikäli tyydyttävään ve-renpainetasoon ei ole päästy. Kaikki potilaat tutkitaan poliklinikalla ennen randomisaatiota sekä tutkimusprotokollan mukaan randomisoinnin jälkeen. Tutkimus ei kohdistu vajaakykyisiin, alaikäisiin, raskaana oleviin tai imettäviin naisiin, vankeihin eikä muihin erityisryhmiin. Tutkimukseen otetaan potilaita, jotka kykenevät antamaan itse kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Tässä opinnäytetyössä on tutkimusryhmän toivomuksesta käsitelty ainoastaan Satakunnan keskussairaalan potilaiden vuorokausiverenpaineen muutoksia. Muut tutkimustulokset julkaistaan RENSYMPIS tutkimuksen päätyttyä alan lehdissä.

Opinnäytetyön tarkoituksena oli tutkia ja pohtia kahden eri tavalla hoidetun potilasryhmän verenpaineen hoitotuloksia, nyt kun potilaat ovat kaikki olleet seurannassa yli 6kk. Onko munuaisvaltimoiden denervaatio parempi hoitomuoto kuin tehostettu lääkehoito ja potilaiden tarkka seuranta ja neuvonta?

Tutkimustulosten perusteella näyttää siltä, että munuaisvaltimoiden denervaatiolla on johdonmukaisesti myönteistä vaikutusta verenpaineen laskuun ja haittavaikutukset oli-sivat vähäisiä. Toisaalta myös osalle lääkehoitoryhmän potilailla verenpaineen kehitys on ollut myönteinen. Haasteena tulevaisuudessa onkin löytää ne potilaat, jotka eniten hyötyisivät kyseisestä invasiivisestä toimenpiteestä.

RENSYMPIS- The study is a brainchild of the research unit at the Satakunta Central hospitals Heart Unit. The study is investigator driven multicenter study. The aim of the study is to achieve >10mmHg reduction in systolic blood pressure among patients with drug resistant hypertension. The study population is randomized into two groups, each consisting of 60 patients. After randomization the patients medical therapy is either op-timized or sympathetic nerves in renal arteries are denervated. After 6 months the patients in the medical therapy group are given opportunity to switch to denervation group if satisfactory blood pressure reduction is not achieved. All patients are screened in clinic prior to randomization and during the study protocol. Patients are excluded from the study if they are under the age of 18, pregnant, breast- feeding or unable to sign written informed consent.

After the completion of the study the results will be published at appropriate medical journals.The purpose of this study was to investigate the outcomes of two different treatment modalities after 6 months follow- up.

Based on the results so far, renal denervation seems to be feasible treatment method for drug resistant hypertension with minimal side effects. On the other hand, optimizing medical therapy is beneficial to some patients.

The challenge for the future is to find the patients who would benefit the most from the renal denervation procedure.