Laboratory Information Management System (LIMS) - software acquisition for Quality Management (QM) in plastics manufacturing

Abstract

Detta är ett arbete vars syfte är att skaffa en ny programvara för plastavdelningen på Orion Oyj. Programvaran är inte vilken som helst, utan skall användas för kvalité hanteringen som dessutom följer de amerikanska Food and Drug Administrations standarder. Kvalitén i plast produkterna inom plast avdelningen är oerhört viktigt, på grund av att produkterna är i kontakt med läkemedel vid en senare fas. Plasten kan inte återvinnas för att det skall vara så rent som möjligt. Den huvudsakliga meningen med programvaran är att allt skall vara spårbart, varenda stege som sparas innanför programvaran skall vara elektroniskt signerat, vilket betyder att när någonting är ändrat eller skrivet i programvaran, vare sen kvalitén av en produkt eller mätningar, skall det förekomma en elektronisk signatur. Via detta, kommer personalen att få så snabbt som möjligt reda på vad för fel kan förekomma i produkterna, vilket leder till en effektiv produktion med så lite misstag som möjligt. Detta arbete kommer att innehålla processen bakom ackvisitionen av programvaran samt de relevanta teorierna som skall tas i beaktan innan skrivningsprocessen av programvarans kravspecifikation. Syftet är att hitta ett lämpligt företag som erbjuder programvaran samt uppfyller alla de krav som behövs, men samtidigt är lätt att använda och går snabbt att lära sig.

The aim with this thesis is to research the relevant theory in Laboratory Information Management System (LIMS) software for the Plastics Department, to be able to write a proper Software Requirement Specification (SRS). The purpose of the software is to use it within the quality management and the requirement for the software is that it has to fulfill the standards of Food and Drug Administration (FDA). The quality of the plastics products are important, because they will be in contact with medical devices. The plastics material cannot be recycled because it has to be as pure as possible. The main reason of the software is going to be traceability. This means that, when something is saved, the program will leave an electronic signature. With this function, it will be easy to have a full control of the procedure, and the personnel will easily be able to avoid error, which leads to a more effective production. This thesis will contain the process of the acquisition of the software as well as the relevant theory that needs to be taken into account before writing a software requirement specification. The meaning is to find a suitable company that offers this kind of software that fulfills the necessary requirements, but also is easy to use and easy to learn.

Tämän työn tavoitteena on kuvata uuden ohjelmiston hankintaprosessi Orion Oyj:n muovituotannolle. Kyseessä on ohjelmisto, jolla varmistetaan tuotantoprosessin laatu. Lisäksi täyttää amerikkalaisen Food and Drug Administration:in (FDA:n) vaatimukset. Muovituotteiden laatu on todella tärkeää Orionin muovitehtaalla, sillä tuotteita käytetään lääkevalmistuksessa. Muovi raakaaineen täytyy olla puhdasta ja tämän takia tuotteita ei kierrätetä sisäisesti. Tulevan ohjelmiston päätarkoitus on jäljitettävyys, mikä tarkoittaa sitä, että kun jokin kirjaus tallennetaan, sähköinen allekirjoitus tulee automaattisesti. Tämän avulla tuotannon työntekijät saavat nopeasti tietoa mahdollisista virheistä ja virheitä voidaan välttää, jonka seurauksena saadaan tehokkaampi tuotanto. Tämä opinnäytetyö sisäl-tää ohjelmiston hankinnan sekä teorian, mitä kannattaa huomioida kun ohjelmiston vaatimusmäärittely laaditaan. Tarkoitus on löytää sopiva yritys, joka tarjoaa kyseistä ohjelmistoa sekä täyttää määritellyt vaatimukset. Kuten esim. ohjelmiston täytyy olla helppokäyttöinen ja helppo opettaa muille työntekijöille.