ISO 17025 standardin mukaisen laboratorion toiminnan suunnittelu ja toteutus
Suominen, Salli (2016)
Suominen, Salli
Turun ammattikorkeakoulu
2016
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2016060912517
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2016060912517
Tiivistelmä
Kansainvälinen standardi SFS/EN ISO/IEC 17025:2005 määrittelee yleiset vaatimukset kalibrointi- ja testauslaboratorioille. Standardissa määritellään johtamiseen ja teknisiin vaatimuksiin liittyvät vaatimukset näiden laboratorioiden osalta. Keskeistä ovat laadukkaat toimintatavat ja luotettavat sekä jäljitettävät tulokset laboratoriossa. Opinnäytetyö pohjautuu standardiin ja siihen, miten suunnitellaan laadukas laboratorio asiakasyritykselle.
Useimmat laboratoriot, jotka tuottavat palveluja muille, noudattavat kyseistä standardia. Standardin akkreditoiminen ei ole välttämätöntä, mutta standardin noudattaminen on järkevää, sillä se takaa laadukkaan laboratorion toimintatavat. Lisäksi uutta laboratoriota suunniteltaessa on otettava huomioon puhtausvaatimukset, ilmanvaihto- ja painevaatimukset sekä järkevät työskentelypisteet. Ilmanvaihto ja puhtaus ovat tärkeitä osa-alueita laboratorion kannalta, sillä ne määrittelevät millaisia testejä laboratoriossa voi suorittaa.
Työhön kuului laboratorion toimintojen suunnittelu haluttuun tilaan Finnsusp Oy:llä ja laatukäsikirjan päivittäminen niin, että standardi ISO/IEC 17025:2005 näkyisi yrityksen toiminnassa. Laatukäsikirjaa muokattiin ja siihen luotiin uusi taso vain laboratoriolle. Tilasta tehtiin pohjapiirustus, jossa on luotu tarvittaville toiminnoille omat huoneensa. Suunniteltuihin huoneisiin sijoitettiin halutut prosessit ja laitteet. Rakennustyöt aloitettiin prosessin aikana.
Opinnäytetyön valmistuttua yritys jatkaa laboratorion rakentamista ja sen toimintojen parantamista sekä päivitetyn laatukäsikirjan ja ohjeiden implementointia. Tämän työn puitteissa luotiin raamit testauslaboratorion toiminnalle.
Useimmat laboratoriot, jotka tuottavat palveluja muille, noudattavat kyseistä standardia. Standardin akkreditoiminen ei ole välttämätöntä, mutta standardin noudattaminen on järkevää, sillä se takaa laadukkaan laboratorion toimintatavat. Lisäksi uutta laboratoriota suunniteltaessa on otettava huomioon puhtausvaatimukset, ilmanvaihto- ja painevaatimukset sekä järkevät työskentelypisteet. Ilmanvaihto ja puhtaus ovat tärkeitä osa-alueita laboratorion kannalta, sillä ne määrittelevät millaisia testejä laboratoriossa voi suorittaa.
Työhön kuului laboratorion toimintojen suunnittelu haluttuun tilaan Finnsusp Oy:llä ja laatukäsikirjan päivittäminen niin, että standardi ISO/IEC 17025:2005 näkyisi yrityksen toiminnassa. Laatukäsikirjaa muokattiin ja siihen luotiin uusi taso vain laboratoriolle. Tilasta tehtiin pohjapiirustus, jossa on luotu tarvittaville toiminnoille omat huoneensa. Suunniteltuihin huoneisiin sijoitettiin halutut prosessit ja laitteet. Rakennustyöt aloitettiin prosessin aikana.
Opinnäytetyön valmistuttua yritys jatkaa laboratorion rakentamista ja sen toimintojen parantamista sekä päivitetyn laatukäsikirjan ja ohjeiden implementointia. Tämän työn puitteissa luotiin raamit testauslaboratorion toiminnalle.