S-OHKarba tutkimuksen validointi HPLC-analysaattorille
Roininen, Roosa (2017)
Roininen, Roosa
Turun ammattikorkeakoulu
2017
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201703133220
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201703133220
Tiivistelmä
Okskarbatsepiini on epilepsiakohtausten ehkäisyyn käytetty lääkeaine. S-OHKarba tutkimus mittaa okskarbatsepiinin pitoisuutta seerumissa. Tutkimus tehdään HPLC-analysointimenetelmää käyttävällä analysaattorilla.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli validoida S-OHKarba tutkimus Tykslabin osastolla 931 olevalle uudelle käyttöönotettavalle Agilent 1290 Infinity-analysaattorille. Validoinnin avulla varmistetaan uuden analysaattorin sisäinen toistettavuus, sekä uuden ja tällä hetkellä käytössä olevan Agilent 1100 Series-analysaattorin välinen tulosten täsmäävyys. Validointi suoritettiin analysoimalla Agilent 1100 Series-analysaattorilla analysoidut näytteet (n=45) uudelleen Agilent 1290 Infinity-analysaattorilla. Näytteet ajettiin useaan kertaan toistettavuuden testaamiseksi ja analysaattoreiden välisiä tuloksia vertailtiin täsmäävyyden testaamiseksi.
Tulosten tilastollinen tarkastelu kertoi tulosten olevan yhteneviä ja niiden välillä on voimakas positiivinen korrelaatio. Agilent 1100 Series ja Agilent 1290 Infinity analysaattoreiden väliset tulokset ovat yhteneviä ja Agilent 1290 Infinity-analysaattorin sisäinen toistettavuus on hyvä.
Opinnäytetyön tuloksena voidaan todeta, että Agilent 1290 Infinity-analysaattori antaa luotettavia, sekä toistettavia tuloksia ja sen tulostaso on verrattavissa Agilent 1100 Series-analysaattorin tuloksiin. Näin ollen Agilent 1290 Infinity-analysaattori voidaan ottaa S-OHKarba tutkimuksen analyysikäyttöön Tykslabin osastolla 931.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli validoida S-OHKarba tutkimus Tykslabin osastolla 931 olevalle uudelle käyttöönotettavalle Agilent 1290 Infinity-analysaattorille. Validoinnin avulla varmistetaan uuden analysaattorin sisäinen toistettavuus, sekä uuden ja tällä hetkellä käytössä olevan Agilent 1100 Series-analysaattorin välinen tulosten täsmäävyys. Validointi suoritettiin analysoimalla Agilent 1100 Series-analysaattorilla analysoidut näytteet (n=45) uudelleen Agilent 1290 Infinity-analysaattorilla. Näytteet ajettiin useaan kertaan toistettavuuden testaamiseksi ja analysaattoreiden välisiä tuloksia vertailtiin täsmäävyyden testaamiseksi.
Tulosten tilastollinen tarkastelu kertoi tulosten olevan yhteneviä ja niiden välillä on voimakas positiivinen korrelaatio. Agilent 1100 Series ja Agilent 1290 Infinity analysaattoreiden väliset tulokset ovat yhteneviä ja Agilent 1290 Infinity-analysaattorin sisäinen toistettavuus on hyvä.
Opinnäytetyön tuloksena voidaan todeta, että Agilent 1290 Infinity-analysaattori antaa luotettavia, sekä toistettavia tuloksia ja sen tulostaso on verrattavissa Agilent 1100 Series-analysaattorin tuloksiin. Näin ollen Agilent 1290 Infinity-analysaattori voidaan ottaa S-OHKarba tutkimuksen analyysikäyttöön Tykslabin osastolla 931.