Rauta-aineenvaihdunnan tutkimusten validointi : Konelab 20XTi- ja Cobas e411- analysaattoreille

Abstract

Rauta-aineenvaihdunnan tutkimukset rauta (fP-Fe) ja ferritiini (P-Ferrit) ovat yleisiä käytössä olevia rautamäärityksiä. Rauta on ihmisen elimistölle tärkeä hivenaine. Raudanpuute on yleisin anemian aiheuttaja.

Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli validoida Turun ammattikorkeakoulun bioanalyytikkokoulutuksen Konelab 20XTi- analysaattorin tutkimus rauta ja Cobas e411- analysaattorin tutkimus ferritiini. Validoinnin avulla varmistetaan, että menetelmä antaa täsmääviä ja toistettavia tuloksia. Validointi suoritettiin analysoimalla Tykslabin päiviystys- ja automaatiolaboratorion aiemmin analysoimilla laskimoverinäytteillä. Näytteistä tehtiin rinnakkaisajot opetuslaboratorion analysaattoreilla, joiden tuloksia vertailtiin sisäisen toistettavuuden varmistamiseksi. Opetuslaboratorion analysaattoreilla saatuja tuloksia verrattiin Tykslabin saamiin tuloksiin, jotta saatiin selville tulostasojen vastaavuus.

Tulosten tarkastelussa todettiin analysaattoreiden rinnakkaisajojen tulosten korreloivan vahvasti keskenään ja tarkemman tarkastelun avulla todettiin muutamat havaitut erot pieniksi ja merkityksettömiksi. Tutkimuksen fP-Fe kohdalla jatketaan rinnakkaisajojen täsmäävyyden tarkastelua.

Tutkimuksessa voidaan todeta, että Konelab 20XTi- ja Cobas e411- analysaattorin sisäinen toistettavuus on hyvä ja tulostaso vertailu Cobas c502- ja Cobas e602- analysaattorin kanssa oli vastaava. Tutkimustulosten mukaan Turun ammattikorkeakoulu voi ottaa Tykslabin kanssa yhtenevät viitearvot käyttöön tutkimuksissa fP-Fe ja P-Ferrit.

Iron metabolism assays iron and ferritin are usually used iron assays. Iron is important trace substance for human body. Iron defiency is most common cause of anemia.

The purpose of this thesis was to validate iron and ferritin assays of the Cobas e411- and Konelab 20XTi analyzers of Turku University of Applied Sciences. With validation it can be ensured that the assays give repeatable and precise results. The validation was performed by analyzing iron tests with Konelab 20XTi analyzer from blood samples (n=22) that had already been analyzed by Tykslab´s Cobas c502 analyzer and analzing ferritin tests with Cobas e411 analyzer from blood samples (n=26) that had already been analyzed by Tykslab´s Cobas e602 analyzer. To test the Konelab 20XTi- and Cobas e411 analyzers inner repeatability parallel measurements from the samples were made and compared with each other. The results from Konelab 20XTi- and Cobas c502- analyzers were compared to each other to examine correspond between the analyzers. The results from Cobas e411- and Cobas e602- analyzers were compared to each other to examine correspond between the analyzers.

Statistical analysis of the results showed that the parallel iron measurements with Konelab 20XTi analyzer and ferritin measurements with Cobas e411 analyzer responded well and they had high correlation with each other. The results correlated well with each other and more detailed analyze of the results showed that the differences between the analyzers were small. With analyzer Konelab 20XTi will continue testing the inner repeatability.

The results showed that the inner repeatability of the Konelab 20XTi- and Cobas e411 analyzers was good since the parallel measurements corresponded well with each other. The correspond between Konelab 20XTi and Cobas c502 analyzers and Cobas e411 and Cobas e602 analyzers can also be considered good as the differences between the results turned out to be small. Thus, the Turku University of Apllied Sciences can start to use Tykslab´s reference values of iron and ferritin assays.