Laatujärjestelmä

Abstract

Opinnäytetyön tarkoituksena oli laadunhallintajärjestelmän rakentaminen sertifioinnin esiarviointivaiheeseen perustuen ISO 9001 -laatustandardiin. Opinnäytetyön kohdeyrityksenä toimi evijärveläinen Ateno Oy. Laadunhallintajärjestelmän sertifiointi koski koko yrityksen toimintaa. Työ suunniteltiin ja toteutettiin syksyn 2016 - kevään 2017 aikana. ISO 9001 on eurooppalainen vahvistettu standardi. Se on maailman tunnetuin ja yleisesti teollisuudessa käytetty. ISO 9001:een perustuvassa laadunhallintajärjestelmässä määritellään, kuinka yrityksen resursseilla ja prosesseilla saavutetaan laatutavoitteet. Standardin mukaan toimiminen lisää tuotteiden yhteensopivuutta ja turvallisuutta, sillä suojellaan kuluttajaa ja ympäristöä sekä helpotetaan kotimaista ja kansainvälistä kauppaa. Se on erityisesti laatujohtamiseen keskittyvä standardi. Sertifiointi kertoo yrityksen sitoutumisen standardissa määriteltyihin toimintatapoihin ja vaatimuksiin. Isoimpana puutteena lähtötilanteessa laadunhallinnassa oli yrityksen toiminnan dokumentointi. Laadunhallintajärjestelmän rakentamisessa yrityksen toimintaa peilattiin standardiin, minkä jälkeen puuttuvat määritelmät, kuten yrityksen laatutavoitteet, laatumittarit, prosessit ja toimintastrategia kirjattiin dokumentoiduksi tiedoksi. Työpisteille tehtiin tarvittavat työohjeet ja mittalaitteille puolivuosittaiset kalibroinnit ja mittalaiterekisteri. Työntekijöiden tietoisuutta lisättiin vaatimusten mukaisuudesta sisäisten koulutusten kautta. Esiarviointivaiheessa todettuja poikkeamia oli kahdeksan, joissa pyydettiin tarkempia dokumentoituja määritelmiä yrityksen toimintatavoista. Poikkeamat korjattiin ja kevään aikana suoritettiin myös auditointi, jossa todettiin, ettei poikkeamia enää löytynyt, joten ISO 9001 -sertifikaatti myönnettiin. Pidemmällä tähtäimellä laadunhallintajärjestelmä tulevaisuudessa vaatii määritellyn vastuuhenkilön, joka huolehtii laatutavoitteiden toteuttamisesta ja uusien toimintatapojen johtamisesta.

ISO 9001 is a European confirmed standard. It is the most well-known standard globally and used widely in the field of industry. The quality management system based on ISO 9001 defines how the resources and processes of the company meet the required quality objectives. Operating upon the standard enhances the compatibility and safety of products. It also protects the consumer as well as the environment and facilitates both national and international trade. ISO 9001 is a standard especially focused on quality management. The certification reveals the company's commitment to the practices and criteria specified in the standard. At the starting point, the biggest deficiency of the quality control was the documentation of the company operations. The operations were reflected with the standard after which the missing definitions, i.e.quality objectives, quality indicators, processes and operations strategy, were properly documented. Workstations were provided with necessary work instructions, measuring devices were treated with semi-annual calibrating, and a measuring device register was composed. The employees' awareness of the quality criteria was increased by internal training. In the preliminary assessment phase, eight deviations were identified and more detailed documented definitions of the company operations concerning these were requested. In the future, these deviations will be corrected and the process will move to a certification phase. In the long run, the quality management system will require a specified monitor who will supervise the realization of the quality objectives and new practices.