ISO 9001:2015 -laadunhallintajärjestelmä bioenergialaitosten valmistajalle

Abstract

Opinnäytetyön toimeksiantaja oli jyväskyläläinen kasvuyritys BioGTS Oy. Yritys valmistaa tehdasvalmisteisia skaalattavia moduulipohjaisia biokaasu- ja biodiesellaitoksia. Tavoite oli rakentaa yritykselle ISO 9001:2015 -standardin mukainen laadunhallintajärjestelmä, jonka soveltamisala kattoi laitoksien tuottamiseen vaaditut projektointi-, tehdasvalmistus-, suunnittelu- ja hankintaprosessit.

Opinnäytetyön tutkimustehtävä oli selvittää BioGTS Oy:n prosessien nykytasoa ja haasteita, sekä tulkita ISO 9001:2015 -standardin vaatimuksia ja soveltaa niitä yrityksen liiketoimintaan kehittämällä ja käyttöönottamalla uusia toimintatapoja.

Opinnäytetyö aloitettiin tutustumalla laatukäsitteen teoriaan ja ISO 9001:2015 -standardin rakenteeseen ja vaatimuksiin. Tämän jälkeen suunniteltiin aikaisempien tutkimuksien avulla varsinainen laadunhallintajärjestelmän rakentamisvaihe. Tutkimusaineistoa kerättiin haastatteluilla, palavereilla ja tarkkailemalla prosessien toimintaa. Kerätyn aineiston perusteella tehtiin johtopäätökset prosessien nykytilanteesta ja vertailu ISO 9001 -vaatimuksiin. Tämän jälkeen luotiin kehitysehdotuksia toimintatavoille ja näitä tukevia dokumentteja, mitä jalostettiin yhteisissä palavereissa käytännön läheisimmiksi.

Työn tuloksena tunnistettiin laadunhallintajärjestelmän alle kuuluvien prosessien kehitystarpeet verrattuna ISO 9001:2015 -standardin vaatimuksiin. Lisäksi luotiin laadunhallintajärjestelmään liittyvää dokumentaatiota, kuten menettelyohjeita, prosessikaavioita, tietokantoja, tarkastuspöytäkirjoja, sekä nämä yhteen kokoava laatukäsikirja. Toimeksiantaja voi käyttää opinnäytetyön tuloksia apuna laadunhallintajärjestelmän rakentamisen jatkamisessa ja siihen tarvittavien resurssien määrityksessä.

The thesis was assigned by a Finnish growth company BioGTS Ltd, which operates in Jyväskylä. The company manufactures scalable module based biogas and biodiesel plants. The aim of the thesis was to construct a quality management system (QMS) for the company in accordance with ISO 9001:2015. The determined scope of QMS comprehended project management-, manufacturing-, design- and procurement processes.

The objective of the research was to determine the present level and issues of the BioGTS Ltd’s processes and study the content and claims of ISO 9001:2015 together with developing and implementing applications for them in practice.

The research began by exploring the theory of the concept of quality and examining the content and claims of ISO 9001:2015 standard. Thereafter the study proceeded to the planning stage of how the QMS would be constructed. Earlier research results were utilized in the planning stage. The research material was gathered by interviews, meetings and observing how the processes operated. The collected material was used to draw conclusions of the present situation of the processes and a compare to the claims of ISO 9001:2015. The following actions were to generate improvement suggestions for the procedures and create support documents which then were reviewed and developed to be more practical in corporate meetings.

Issues and nonconformities of the processes related to the QMS compared to the claims of ISO 9001:2015 standard were revealed as an outcome of the thesis. Furthermore, the documents related to the QMS, such as procedure guidelines, process maps, databases, inspection records and a quality manual were created. The achieved results can be utilized in the further development of the QMS by BioGTS Ltd.