BD Vacutainer® Barricor™ -plasmaputken verifiointi kliinisen kemian laboratoriossa

Abstract

Kliinisen kemian tutkimuksissa käytetään usein näytteenä veriplasmaa, jota saadaan erottelemalla kokoverestä verisolut sentrifugoimalla. Verinäyte otetaan tavallisesti geeliä sisältävään näyteputkeen, jolloin sentrifugoinnissa geeli asettuu verisolujen ja plasman väliin pitäen nämä erillään. Maaliskuussa 2016 Becton, Dickinson and Company (BD) julkaisi BD Vacutainer® Barricor™ -nimisen geelittömän litiumhepariiniplasmaputken, jossa geelin sijasta erottelijana toimii pieni muovinkappale. Valmistajan mukaan uusi putki mahdollistaa nopeamman erottelun ja puhtaamman plasman.

Opinnäytetyön aiheena on BD Vacutainer® Barricor™ -litiumhepariiniplasmaputken käytettävyystestaus kliinisen kemian analytiikassa. Aihe saatiin Fimlab Laboratoriot Oy:n kliinisen kemian automaatiolaboratoriolta, jossa haluttiin selvittää uuden putken ominaisuuksia ja mahdollisia etuja analysointiprosessissa. Tutkimuksen tavoitteena oli tuottaa tietoa, jonka perusteella Fimlab Laboratoriot Oy arvioi, kannattaako sen siirtyä käyttämään uutta BD Vacutainer® Barricor™ -putkea. Tutkimuksen tarkoituksena oli tehdä toimeksiantajalle käytettävyystestaus eli verifiointi. Opinnäytetyössä vertailtiin BD Vacutainer® PST II -litiumhepariiniplasmageeliputkiin ja BD Vacutainer® Barri-cor™ -litiumhepariiniplasmaputkiin otettujen potilasnäytteiden mittaustuloksia toisiinsa. Lisäksi testattiin lyhyemmän sentrifugointiajan vaikutusta tuloksiin. Tutkittavia analyyttejä oli kymmenen. Analyytit valittiin tutkimukseen kliinisen merkittävyyden ja yleisyyden perusteella ja lisäksi siten, että ne edustaisivat eri analyysimenetelmiä, kuten immunokemiallisia ja fotometrisia menetelmiä sekä ISE-menetelmiä.

Tutkimusaineistona oli 40 Tampereen yliopistollisen sairaalan vuodeosastoilta kerättyä potilasnäytettä. Potilasnäyte otettiin yhteen BD Vacutainer® PST II -geeliputkeen ja kahteen BD Vacutainer® Barricor™ -putkeen. Näytteet analysoitiin laboratoriossa Rochen cobas® 6000 –analysaattorilla. Saatu tulosaineisto analysoitiin tilastollisesti Microsoft Excel-taulukkolaskentaohjelman avulla. Joka analyytille laskettiin keskiarvo, mediaani, keskihajonta sekä variaatio- ja korrelaatiokertoimet kaikista kolmesta putkesta. Lisäksi piirrettiin erotusprosentti-hajontakuviot ja sirontakuviot regressiosuorineen.

Kaikilla tutkituilla analyyteillä eri putkiin otettujen näytteiden tulokset olivat yhteneviä. Eri sentrifugointiajoilla ei ollut vaikutusta näytteen tulokseen. Saatujen tulosten perusteella voidaan todeta, että BD Vacutainer® Barricor™ –putken käyttöönotto on mahdollista Fimlab Laboratoriot Oy:n kliinisen kemian laboratoriossa.

Plasma samples are routinely analysed in clinical chemistry laboratories. Plasma is separated from whole blood by centrifugation. A blood sample is usually collected into a blood collection tube which contains gel as a separator. The gel layer prevents the mixing of blood cells and plasma after separation. In March 2016 Becton, Dickinson and Company (BD) launched a new blood collection tube called BD Vacutainer® Barricor™. The new lithium heparin plasma tube has no gel but a mechanical separator made of plastic. According to BD the new tube provides faster separation and cleaner high-quality plasma than collection tubes with gel separators.

The topic of this thesis is verification of the BD Vacutainer® Barricor™ -tube in clinical chemistry laboratory. The topic was received from the clinical chemistry unit of the Fimlab Laboratoriot Oy where there was an interest to collect data about possible benefits of the new tube. The aim of the study was to produce information for Fimlab to assist them to make a decision about the BD Vacutainer® Barricor™ Tube. The purpose of the study was, by means of verification, to compare the new blood collection tube to the conventional gel tube and to evaluate the effects of shorter centrifugation time on the quality of plasma sample. Ten different analytes were studied. The chosen analytes are widely used, clinically significant and they also represent different analysis methods such as immunochemistry, photometry and ISE.

A total of 40 samples were collected from patients in wards of Tampere University Hospital. Blood from each patient was collected into one BD Vacutainer® PST II -tube and into two BD Vacutainer® Barricor™ -tubes. All samples were analysed in the clinical chemistry laboratory with Roche´s cobas® 6000 -analyzer. The collected data were analysed statistically with Microsoft Excel. The mean, median, standard deviation, coefficient of variation and correlation coefficient for each tube and analyte were calculated. Difference plots and scatter plots with regression lines were also drawn.

The results revealed that there were no differences between analysis results obtained with the two different blood collection plasma tubes. Different centrifugation times had no effect on the results of analytics measured. According to the results, the new BD Vacutainer® Barricor™ -tube provides a good alternative to the conventional gel tube in plasma sample collection in Fimlab Laboratoriot Oy.