Hyppää sisältöön
    • Suomeksi
    • På svenska
    • In English
  • Suomi
  • Svenska
  • English
  • Kirjaudu
Hakuohjeet
JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.
Näytä viite 
  •   Ammattikorkeakoulut
  • Tampereen ammattikorkeakoulu
  • Opinnäytetyöt (Avoin kokoelma)
  • Näytä viite
  •   Ammattikorkeakoulut
  • Tampereen ammattikorkeakoulu
  • Opinnäytetyöt (Avoin kokoelma)
  • Näytä viite

Fysioline Pharma Oy:n tuotekehitys-, osto- ja tuotantoprosessien päivitys vastaa-maan standardin ISO 13485:2003 vaatimuksia

Walkeajärvi, Mari (2010)

 
Avaa tiedosto
Walkeajarvi_Mari.pdf (121.8Kt)
Lataukset: 


Walkeajärvi, Mari
Tampereen ammattikorkeakoulu
2010
All rights reserved
Näytä kaikki kuvailutiedot
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201005129104
Tiivistelmä
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli tehdä ehdotelma Fysioline Pharma Oy:n tuote-kehitys-, osto-, ja tuotantoprosesseille muutoksista, jotta prosessit vastaisivat standardin ISO 13485:2003 esittämiä vaatimuksia. Fysioline Oy on aikaisemmin noudattanut Stan-dardin ISO 9001:2008 vaatimuksia. Opinnäytetyönä oli ottaa selvää standardista ISO 9001 ja verrata sitä standardiin ISO 13485. Tämän vertauksen perusteella tehtiin tar-peelliset muutokset tuotekehityksen, oston ja tuotannon prosesseihin ja prosessidoku-mentteihin.


Tässä työssä on alussa todella lyhyesti tietoa yrityksen rakenteesta ja historiasta. Stan-dardisoinnista ja standardeista on hiukan teoriatietoa, kunnes alkaa varsinainen työ. Fy-sioline Oy:n laadunhallintajärjestelmän toimintaohjeista on käyty tiivisteltynä läpi asioi-ta, jotka koskevat standardissa vaadittavia asioita. Vasta lopuksi käydään läpi muutokset ja uudistukset, joita standardissa ISO 13485:2003 vaaditaan.


Varsinainen työosuus on salainen. Yrityksen perustiedot ja teoriaosuus standardoinnista ovat julkisia. Kaikki Fysioline Pharma Oy:n laatujärjestelmästä otetut tiedot ja viittauk-set sen dokumentteihin ovat salaisia. Parannusehdotukset tietenkin kuuluvat myös salai-seen osaan. Eli luvut 4, 5 ja 6 ovat kokonaan pysyvästi salaisia.
Kokoelmat
  • Opinnäytetyöt (Avoin kokoelma)
Ammattikorkeakoulujen opinnäytetyöt ja julkaisut
Yhteydenotto | Tietoa käyttöoikeuksista | Tietosuojailmoitus | Saavutettavuusseloste
 

Selaa kokoelmaa

NimekkeetTekijätJulkaisuajatKoulutusalatAsiasanatUusimmatKokoelmat

Henkilökunnalle

Ammattikorkeakoulujen opinnäytetyöt ja julkaisut
Yhteydenotto | Tietoa käyttöoikeuksista | Tietosuojailmoitus | Saavutettavuusseloste