Pinnoitettujen kuoppalevyjen valmistuksessa käytettävän muoviletkumateriaalin testaus ja kvalifiointi

Abstract

Työn tarkoituksena oli testata uutta annostelutapaa käyttäen uutta letkumateriaalia vasta-aineliuoksen annostelussa Wallac Oy:ssä. Työ tehtiin yrityksen levyvalmistusosastolle, jossa valmistetaan vasta-aineella pinnoitettuja kuoppalevyjä. Testeillä haluttiin varmentaa, että uusi annostelutapa ja uusi letkumateriaali soveltuvat tuotannolliseen käyttöön.

Työn testaus suoritettiin tutkimalla, ratkaiseeko uusi letkumateriaali vasta-aineliuoksen annostelun aikaisempia ongelmia. Työssä tutkittiin liuoksen annostelua eri annostelunopeuksilla ja samalla tutkittiin vaikuttaako materiaalin vaihto annostelun tarkkuuteen ja annostelun jälkeen. Lisäksi testattiin letkumateriaalin kestävyyttä linjalla käytettäviin pesuliuoksiin. Letkumateriaalin toiminta tarkastettiin suorittamalla laitteen kvalifiointi.

Työn toteutuksesta laadittiin testisuunnitelma jokaista testiä kohden. Testeissä tutkittiin annostelunopeuden vaikutusta annosteluun. Testeissä tarkkailtiin myös uuden annostelutavan vaikutusta annostelutilanteessa. Teoriaa tutkittiin liuosten virtaustekniikasta, standardien vaatimuksista ja laadusta levyvalmistuksessa.

Uuden annostelutavan havaittiin soveltuvan käyttöön uudella letkumateriaalilla. Testauksen tulosten perusteella lisätestejä kuitenkin vaaditaan, ennen kuin materiaali voidaan ottaa tuotannolliseen käyttöön.

The purpose of the thesis was to test a new method for dispensing antibody solution with new plastic tubing. The thesis was commissioned by Wallac Ltd, mote specifically their coated plate manufacturing department, where well plates coated with antibody are manufactured. The purpose of the tests was to verify that the new method for dispensing the antibody solution and the new plastic tubing are suitable for use in production.

Testing was performed by studying if the new tubing material can solve previous problems encountered during dispension of the antibody solution. The effect of dispensing the solution at different speeds was observed to see if the change of tubing material effects the dispensing precision and impression within the wells. The durability of the new tubing material was also tested with wash solution used during dispensing phase. The performance of the tubing material was checked by performing qualification for the device used in dispensing.

A test plan was produced for each test during the testing phase. The effect of the speed of dosing was examined. Also, the effects of new the dosing method were monitored and studied. Theory was studied concerning flow technology, the requirements of different standards, and quality control in coated plate manufacturing.

The new method of dispensing the antibody solution with new tubing material was shown to be suitable for the intended use. However further testing is required before using the new tubing material in production.