Sähköinen tutkimustietojen kerääminen ja käsittely : eCRF-sovellus potilastutkimukseen

Abstract

Tässä työssä tutustuttiin paperisten ja sähköisten potilastietojenkeruulomakkeiden ominaisuuksiin ja tutkittiin, miten paperinen versio eroaa sähköisestä. Käytiin läpi sähköisen version edut, taloudelliset hyödyt ja haitat verrattuna paperiseen ja verrattiin 4:ä eri sähköistä lomaketta toisiinsa. Lopulta käytiin läpi, miten BASE-ACS-tutkimuksen paperinen versio muutettiin sähköiseksi. Sähköisen lomakkeen edut paperiseen verrattuna ovat ajan ja kustannusten säästö, lomakkeen käsittelyjen väheneminen, tilan säästö ja kerätyn datan laadun paraneminen. Sähköisten lomakkeiden vertailussa huomattiin, että kaikki lomakkeet olivat aika samanlaisia. Lomakkeet olivat kaikki aika monipuolisia, mutta parhaiten soveltuva lomake saadaan tekemällä sellainen tutkimusta varten. BASE-ACS-tutkimuksen paperinen versio koostui n. 25 sivusta kysymyksiä. Nämä kysymykset siirrettiin MySQL-tietokantaan, josta ne pystyttiin PHP-ohjelma lukemaan selaimella käytettäviksi sähköisiksi lomakkeiksi. Kysymykset muodostivat 2 eri lomaketta: pääosion ja followup-osion. PHP-ohjelma koostui 11 tiedostosta, jotka oli alusta asti tehty BASE-ACS-tutkimusta varten. Varsinaiseen PHP-koodiin ei työssä juurikaan perehdytty. Lomakkeiden vastaukset siirrettiin kantaan, josta ne pystyttiin lukemaan selaimella PHP-ohjelmalla käsiteltyinä CSV-tiedostoon.

This thesis explains the features of regular and electronic case report forms (eCRFs) and tells how they differ from each other, taking a look at eCRF's strengths and weaknesses compared to a paper CRF. Finally the thesis shows how the paper version of the CRF in BASE-ACS study was converted into the electronic version. The strengths of eCRF are saving time and costs and reducing the need deal with queries. Also saving of physical space and improving the quality of the data are eCRF's features. The comparing of a few different eCRFs revealed that there was not much of a difference when it comes to features. The paper version of the BASE-ACS study had about 25 pages of questions. These questions were typed into a MySQL database, from where it was easy to read them to an electronic form. A browser based PHP program was created to make the form. The questions formed two parts: main part and follow-up part. The PHP program consist of 11 files. All of them had been made for the BASE-ACS eCRF, which remained fairly simple as far as eCRF’s go. Answers to the form questions were saved to a database, from where they could be exported using the PHP program to a CSV file.