Kaupallisten keliakian diagnostiikassa käytettyjen ELISA-testien vertailu
Musikka, Alex (2019)
Musikka, Alex
2019
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2019060113985
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2019060113985
Tiivistelmä
Tämä opinnäytetyö tehtiin toimeksiantona Tampereen Keliakiatutkimuskeskukselle (CeliRes). Opinnäytetyön tavoitteena oli vertailla eri kaupallisten testien toimivuutta keliakian diagnostiikassa ja mahdollisesti tätä kautta saada tieto, mikä testeistä toimisi parhaiten ensisijaisena seulontatestinä. Tarkoituksena oli vertailla neljän eri valmistajan kaupallista ELISA-menetelmään perustuvaa vasta-ainetestiä diagnostisten tunnuslukujen avulla. Testikohtaisesti määritetyt tunnusluvut olivat sensitiivisyys, spesifisyys, PPV eli positiivinen odotusarvo ja NPV eli negatiivinen odotusarvo. Tämän lisäksi määritettiin myös kullekin testille Youdenin indeksi sekä suoritettiin ROC-analyysi. Diagnostiset tunnusluvut määritettiin yhteensä noin 760 seeruminäytteen avulla.
AUC-arvot vaihtelivat välillä 0,954 – 0,992. Paras arvo (0,992) saavutettiin Phadian EliA™ Celikeyllä ja pienin arvo (0,954) saatiin Eurospital Eu-tTG® -testillä. Sensitiivisyyden osalta parhaiten pärjäsi Inova QUANTA Flash® h-tTg IgA (97,8 %) ja spesifisyyden osalta Celikey (99,2 %). Suurin PPV (97,5 %) saavutettiin Celikeyllä ja suurin NPV (99,0 %) Inovalla. Muilla paitsi Inovalla laskennallinen viitearvo oli alempi kuin valmistajan ohjeistama viitearvo.
ROC-analyysien perusteella kaikki vertaillut testit soveltuvat erinomaisesti käytettäväksi keliakian diagnostiikassa. Phadia Oy:n valmistama EliA™ Celikey suoriutui hyvin testien välisessä vertailussa. SPSS-ohjelman avulla tehdyn ROC-analyysin perusteella Celikey oli testeistä suorituskykyisin. Kaikkien testien kohdalla olisi mahdollisesti syytä harkita viitearvojen muuttamista paremman sensitiivisyyden ja spesifisyyden saavuttamiseksi.
AUC-arvot vaihtelivat välillä 0,954 – 0,992. Paras arvo (0,992) saavutettiin Phadian EliA™ Celikeyllä ja pienin arvo (0,954) saatiin Eurospital Eu-tTG® -testillä. Sensitiivisyyden osalta parhaiten pärjäsi Inova QUANTA Flash® h-tTg IgA (97,8 %) ja spesifisyyden osalta Celikey (99,2 %). Suurin PPV (97,5 %) saavutettiin Celikeyllä ja suurin NPV (99,0 %) Inovalla. Muilla paitsi Inovalla laskennallinen viitearvo oli alempi kuin valmistajan ohjeistama viitearvo.
ROC-analyysien perusteella kaikki vertaillut testit soveltuvat erinomaisesti käytettäväksi keliakian diagnostiikassa. Phadia Oy:n valmistama EliA™ Celikey suoriutui hyvin testien välisessä vertailussa. SPSS-ohjelman avulla tehdyn ROC-analyysin perusteella Celikey oli testeistä suorituskykyisin. Kaikkien testien kohdalla olisi mahdollisesti syytä harkita viitearvojen muuttamista paremman sensitiivisyyden ja spesifisyyden saavuttamiseksi.