Vieritestauksen tukilaboratoriotoiminnan kehittäminen : kliinisen mikrobiologian vieritestien laadunvarmistuksen kartoitus

Abstract

Opinnäytetyö toteutettiin kehittämisprojektina Tyksin laboratoriotoimialueen kliinisen mikrobiologian laboratorion ja Tykslabin vieritestauksen tukilaboratoriotoiminnan käyttöön. Kehittämisprojektin tarkoituksena oli kartoittaa käytössä olevat vieritestit ja niiden laadunvarmistuksen käytännöt Varsinais-Suomen alueella sekä selvittää tukilaboratoriotoiminnan tämän hetken kattavuus. Tavoitteena oli auttaa kehittämään tukilaboratoriotoimintaa ja saada kliinisen mikrobiologian osalta vieritestaukseen liittyvät lupa-asiat uuden tartuntatautilain edellyttämälle tasolle. Kehittämisprojektin teoreettinen viitekehys rakentui kliinisen mikrobiologian vieritestauksen ja sen laadunvarmistuksen näkökulmasta.

Kehittämisprojektin tutkimuksellinen osuus eli vieritutkimusselvitys toteutettiin kvantitatiivisin menetelmin kokonaistutkimuksena. Sähköinen Webropol-kysely lähetettiin kaikille Varsinais-Suomen alueen terveyskeskusten johtaville lääkäreille ja Tyks:n toimialuejohtajille välitettäväksi eteenpäin vieritestauksesta vastaaville henkilöille. Kyselystä saatu aineisto (n=36) analysoitiin Webropol- ja Excel-ohjelmien avulla ennen tulosten tulkitsemista.

Tuloksista käy ilmi, että vieritutkimusten laadunvarmistus kliinisen mikrobiologian vieritestien osalta on osin puutteellista, erityisesti ulkoisen laadunarviointiin osallistuminen oli vähäistä. Tutkimuksen keskeisin tulos oli, että tehostetulla tukilaboratoriotoiminnalla on selvä vaikutus laadunvarmistuksen toteutumiseen. Kartoituksen jälkeen laadittiin prosessikuvaukset vieritestin hankinta- ja käyttöönottoprosessista sekä kliinisen mikrobiologian vieritestauksen toimilupaprosessista. Näitä prosessikuvauksia ja kyselyn tuloksia on tarkoitus hyödyntää tukilaboratorion ja hoitoyksiköiden välisen yhteistyön kehittämisessä.

This thesis was executed as a development project for Laboratory division of Turku University hospital, to be used within point-of-care testing support laboratory services in Microbiology laboratory and Tykslab. The purpose of the project was to survey the existing point-of-care systems and their quality assurance practices in Southwest Finland and to find out how extensive the present support laboratory services are. The objective of the project was to help to enhance the support laboratory services and also obtain licensing issues related to the level required by the new Infectious Diseases Act in point-of-care testing within clinical microbiology. The theoretical framework of the project is written from the perspective of point-of-care testing in clinical microbiology and quality assurance related to point-of-care testing.

The applied research of the project, point-of-care testing surveys, was performed as a quantitative study. An electronic Webropol-questionnaire was sent to all medical directors in health centers in Southwest Finland and the heads of operational divisions in Turku University hospital. The main idea was, that they deliver it to people in charge of point-of-care testing. The results of the questionnaire (n=36) were analyzed by using Webropol- and Excel-software before the final interpretation.

The results indicated that the quality assurance in clinical microbiology´s point-of-care testing is partly deficient. Especially involvement in external quality assessment was low. The most fundamental finding of this survey was that there was a clear influence on enhanced support laboratory services to the quality assurance. After the survey, prepared process descriptions of the point-of-care system´s procurement and deployment were formed, as well as license process in clinical microbiology´s point-of-care testing. The process descriptions and the results of the surveys will be utilized in developing cooperation between the support laboratory and treatment units.