Kunnossapito lääkeaineiden valmistuksessa

Abstract

Tämä opinnäytetyö tehtiin lääkkeiden vaikuttavia aineita valmistavalle Fermion Oy:n Espoossa sijaitsevalle koetehtaalle. Tarkoituksena oli tarkastella ja päivittää koetehtaan kunnossapitosuunnitelma tuotannon päälaitteiden osalta yrityksen EHS-strategian mukaisesti. Lääketeollisuudessa toimitaan hyvin useasti erilaisten määräysten ja säädösten alaisuudessa, jotka vaikuttavat myös kunnossapitotehtävien suunnitteluun sekä suorittamiseen.

Projektin toteutuksessa tutustuttiin ensin olemassa olevaan kunnossapitosuunnitelmaan, minkä jälkeen pohdittiin sen järkevyyttä sekä mahdollisia puutteita. Kirjallisuudesta löytyvien säädösten ja määräysten sekä laitevalmistajien ja yrityksen sisäisten ohjeiden pohjalta kunnossapitosuunnitelma päivitettiin mahdollisimman selkeäksi kokonaisuudeksi. Tämän projektin aikana saatiin tehostettua ennakoivan sekä korjaavan kunnossapidon suhdetta.

This thesis was made for a pilot plant of Fermion Oy in Espoo, Finland. The purpose was to review and update the pilot plant maintenance plan for major production equipment, in accordance with the company's EHS strategy. The pharmaceutical industry is very often subject to various rules and regulations that also affect the planning and execution of maintenance tasks.

During the implementation of the project, the existing maintenance plan was first examined, followed by a discussion of its rationality and possible shortcomings. The maintenance plan was updated to make it as clear as possible on the basis of regulations and regulations in the literature as well as instructions from equipment manufacturers and the company. During this project, the relationship between preventive and corrective maintenance was enhanced.