StaRRsed Auto Compact : laskoanalysaattorin validointi

Abstract

Laskoa käytetään yleisesti mittaamaan tulehduksen tai infektion aiheuttamaa elimistön akuutin faasin reaktiota. Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin TYKS-SAPA liikelaitokseen kuuluville TYKSLAB:n osastoille 131 ja 933 hankittiin kaksi StaRRsed Auto Compact -laskoanalysaattoria. Uusien laskoanalysaattorien avulla lasko voidaan määrittää EDTA-näytteestä erillisen sitraattilaskonäytteen sijaan.

Tutkimuksen tarkoituksena oli validoida StaRRsed Auto Compact -laskoanalysaattorit potilasnäytteistä koostuvalla aineistolla (n=100). Saatuja tuloksia verrattiin referenssimenetelmänä käytetyn Sedimatic 100 -laskoanalysaattorin tuloksiin. Lisäksi tarkoituksena oli varmistaa K2EDTA-näytteen 24 tunnin säilyvyys StaRRsed Auto Compact -laskoanalyysia varten (n=20). Säilyvyys varmistettiin vertaamalla tuorenäytteiden tuloksia 24 tunnin jääkaappisäilytyksen jälkeisiin tuloksiin. Tutkimuksen näyteaineisto koostui eritasoisista näytteistä.

StaRRsed Auto Compact -laskoanalysaattorin tuloksien tarkkuus osastolla 131 oli hyvä korrelaation ollessa yli 0,94 ja osastolla 933 yli 0,98 kaikilla mitatuilla tuloksilla. Korkean laskoarvon omaavien näytteiden kohdalla oli kuitenkin suuria eroja, mikä heikensi tilastollisia tuloksia. StaRRsed Auto Compact -laskoanalysaattorin tulokset olivat matalampia tilastollisesti merkitsevästi (p = 0,000; p = 0,016 ja p = 0,000; p = 0,000). Laskon luonteen huomioon ottaen nämä erot olivat kliinisessä käytössä hyväksyttäviä. Säilyvyystestauksen tuloksien tarkkuus oli hyvä korrelaation ollessa yli 0,95 ja tuloksien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p = 0,103).

Tutkimuksen tuloksien perusteella StaRRsed Auto Compact -laskoanalysaattorit tuottavat kliinisesti katsottuna luotettavia tuloksia ja ne voidaan ottaa käyttöön kyseessä olevilla TYKSLAB:n osastoilla. Lisäksi tuloksien perusteella K2EDTA-näyte säilyy hyvin 24 tuntia StaRRsed Auto Compact -laskoanalyysia varten.

Erythrocyte sedimentation rate (ESR) is commonly used for estimating the body’s acute phase reaction to inflammation and infection. TYKSLAB departments 131 and 933 belonging to the hospital district of Southwest Finland’s TYKS-SAPA enterprise received two new StaRRsed Auto Compact -analyzers for measuring the erythrocyte sedimentation rate (ESR). With these new analyzers the ESR can be measured from EDTA-sample giving the opportunity to analyze ESR without separate citrate-sample.

The purpose of this study was to validate StaRRsed Auto Compact -analyzers using patient sample (n=100). Results were then compared to the results of referencemethod Sedimatic 100 -analyzer. In addition the purpose was to ensure that K2EDTA-sample can be preserved 24 hours for the measurement of ESR with StaRRsed Auto Compact -analyzer (n=20). This was ensured by comparing the results of fresh sample to the results of preserved sample. The material of this study consisted of samples with variable ESR.

StaRRsed Auto Compact -analyzer’s accuracy of all the results in department 131 was desirable with correlation of over 0,94 and in department 933 over 0,98. However there were significant differences among samples with high ESR which reduced the statistical results. The results of StaRRsed Auto Compact -analyzer were statistically significantly lower (p = 0,000; p = 0,016 ja p = 0,000; p = 0,000).Taking in account the nature of the ESR these differences were approved in clinical use. Sample preservation test results accuracy was excellent with correlation of over 0,95 and there were no statistically significant difference between the results (p = 0,103).

Results of this study indicates that StaRRsed Auto Compact -analyzers produce clinically reliable results and can be taken to clinical use in departments of TYKSLAB. In addition the K2EDTA-sample can be preserved 24 hours for the measurement of ESR with StaRRsed Auto Compact -analyzer.