Sokeritautilääkkeen kvantitatiivisen bioanalytiikan kehittäminen ja analyysimenetelmän validointi
Virtanen, Krister (2011)
Virtanen, Krister
Turun ammattikorkeakoulu
2011
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201105279918
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201105279918
Tiivistelmä
Tämä opinnäytetyö tehtiin Vitabalans Oy:n laboratoriossa Turussa. Laboratorio on osa Vitabalans Oy:n tutkimus- ja tuotekehitysosastoa. Laboratoriossa suoritetaan jatkuvasti säilyvyysanalytiikkaa sekä kehitetään tuotteiden analytiikkaa.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli kehittää ja validoida kvantitatiivinen bioanalyyttinen LCMS-menetelmä sokeritautilääkkeen pitoisuuden määrittämiselle plasmasta Vitabalans Oy:n käyttöön. Menetelmänkehitys käsittää pääasiassa näytteenkäsittelytekniikan kehittämistä, nestekromatografian
ajo-olosuhteiden optimointia sekä kvadrupolimassaspektrometrin asetusten optimointia. Kehitetty menetelmä validoitiin Vitabalans Oy:n SOP-toimintaohjeen edellyttämien validointivaatimusten mukaisesti. Kehitetty bioanalyyttinen menetelmä toimi toivotulla tavalla ja on käytössä Vitabalans Oy:n laboratorioissa.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli kehittää ja validoida kvantitatiivinen bioanalyyttinen LCMS-menetelmä sokeritautilääkkeen pitoisuuden määrittämiselle plasmasta Vitabalans Oy:n käyttöön. Menetelmänkehitys käsittää pääasiassa näytteenkäsittelytekniikan kehittämistä, nestekromatografian
ajo-olosuhteiden optimointia sekä kvadrupolimassaspektrometrin asetusten optimointia. Kehitetty menetelmä validoitiin Vitabalans Oy:n SOP-toimintaohjeen edellyttämien validointivaatimusten mukaisesti. Kehitetty bioanalyyttinen menetelmä toimi toivotulla tavalla ja on käytössä Vitabalans Oy:n laboratorioissa.