Hyppää sisältöön
    • Suomeksi
    • På svenska
    • In English
  • Suomi
  • Svenska
  • English
  • Kirjaudu
Hakuohjeet
JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.
Näytä viite 
  •   Ammattikorkeakoulut
  • Tampereen ammattikorkeakoulu
  • Opinnäytetyöt (Avoin kokoelma)
  • Näytä viite
  •   Ammattikorkeakoulut
  • Tampereen ammattikorkeakoulu
  • Opinnäytetyöt (Avoin kokoelma)
  • Näytä viite

Toimittajan valinta, hyväksyntä ja valvonta ISO 13485 vaatimusten mukaisesti

Vilkko, Virpi (2011)

Avaa tiedosto
Vilkko_Virpi.pdf (156.4Kt)
Lataukset: 


Vilkko, Virpi
Tampereen ammattikorkeakoulu
2011
Creative Commons License
Creative Commons Attribution 1.0 Suomi
Näytä kaikki kuvailutiedot
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2011053110509
Tiivistelmä
Työn tavoitteena oli kuvata ja määrittää sekä toimittajan valinnan prosessi ISO 13485 standardin mukaisesti että määrittää yrityksen ostoprosessi. Työ tehtiin pienelle lääkintälaitteita valmistavalle yritykselle, jolla on voimassaoleva standardin mukainen laadunhallintajärjestelmä. Työssä tuli määrittää toimittajan valinnan eri vaiheiden kriteerit. Yrityksessä on toimittu järjestelmän puitteissa mutta osa dokumentaatiosta oli jäänyt toteuttamatta.

Teoriaosan alussa selvitetään direktiivin ja standardien asettamat vaatimukset lääkintälaitteita valmistavan yrityksen ostotoiminnalle. Tämän jälkeen käsitellään vaihtoehtoisia toimittaja valinnan vaiheita ja kriteereitä toimittajan etsinnässä, arvioinnissa, valinnassa ja uudelleen arvioinnissa. Opinnäytetyön tuloksena yritykselle kuvattiin uuden toimittajan valintaprosessi ja valintavaiheiden yleiset kriteerit. Lisäksi määritettiin yrityksen ostoprosessi. Toimittajat jaettiin kahteen luokkaan, standardi- ja avaintoimittajiin. Toimittajaluokka määrittää toimittajavalinnan prosessin vaiheiden lukumäärän. Lisäksi määritettiin perusvaatimukset toimittajan hyväksynnälle ja uudelleen arvioinnille.

Työn tuloksena saatiin kuvattua prosessit, joiden mukaisesi yrityksessä toimitaan tällä hetkellä. Toimittajaluokittelulla selkeytettiin valintaprosessia ja saatiin peruskriteerit, joita tulee noudattaa valinnassa. Avaintoimittajia valittaessa tulee tapauskohtaisesti huomioida perusvalintakriteereiden lisäksi työssä esitetettyjä lisäkriteereitä. Työn perusteella yrityksen dokumentaatio ja laatukäsikirja tulee päivittää ajan tasalle.
 
Kokoelmat
  • Opinnäytetyöt (Avoin kokoelma)
Ammattikorkeakoulujen opinnäytetyöt ja julkaisut
Yhteydenotto | Tietoa käyttöoikeuksista | Tietosuojailmoitus | Saavutettavuusseloste
 

Selaa kokoelmaa

NimekkeetTekijätJulkaisuajatKoulutusalatAsiasanatUusimmatKokoelmat

Henkilökunnalle

Ammattikorkeakoulujen opinnäytetyöt ja julkaisut
Yhteydenotto | Tietoa käyttöoikeuksista | Tietosuojailmoitus | Saavutettavuusseloste