Interkalibrering av metoder för bestämning av urinens osmolalitet och relativa densitet

Abstract

Instrument- och metodvalidering är en viktig del av det kliniska laboratorie-arbetet och bör ske varje gång en ny metod införs i rutinlaboratorier. Interkalibrering av metoder innebär en jämförelse av analysmetoder för att uppskatta systematiska skillnader mellan två analysmetoder och åtgärda dem.

Studiens syfte var att bestämma en ekvation för beräkningen av urinosmolaliteten från konduktiviteten och från urinens specifika vikt (USG). Detta har gjorts genom att mäta urinens konduktivitet med apparaten Sysmex UF1000i och USG med Clinitek Atlas® och Clinitek Advantus®, samt urinosmolaliteten med Osmostat OM-6020. Sedan har resultaten av de olika apparaterna jämförts med varandra med hjälp av regressionsanalys.

I undersökningen framkom följande: USG överensstämmer bättre än konduktiviteten med urinosmolaliteten. Därför bör USG-värdet beräknat med apparaten Clinitek Atlas® användas för att räkna ut urinosmolaliteten och kontrollera urinprovets koncentreringsgrad. Apparaten Sysmex UF1000i kräver en omkalibrering för beräkning av urinosmolaliteten från konduktiviteten. Genom beräkningen av standarddeviationen har respondenten konstaterat att apparaterna Clinitek Atlas®, Sysmex UF1000i och Osmostat OM-6020 är nogranna i sin mätning och därför tillförlitliga.

Laite- ja menetelmävalidointi on tärkeä osa kliinistä laboratoriotyötä, ja validointi tulisi tehdä aina kun uusi menetelmä otetaan rutiinikäyttöön. Menetelmien interkalibroinnissa menetelmiä vertaillaan, ja menetelmien systemaattiset erot arvioidaan ja korjataan.

Tutkimuksen tarkoituksena oli määrätä yhtälö virtsan osmolaliteetin laskemiseksi johtokyvyn (konduktiviteetin) ja virtsan ominaispainon (USG) avulla. Johtokyky mitattiin Sysmex Sysmex UF1000i –laitteella, ominaispaino Clinitek Atlas® - ja Clinitek Advantus® -laitteilla, sekä osmolaliteetti Osmostat OM-6020 –laitteella. Tuloksia vertailtiin regressioanalyysin avulla.

Tutkimus osoitti seuraavaa: Ominaispainolla ja osmolaliteettillä on suurempi korrelaatio kuin johtokyvyllä ja osmolaliteetillä. Osmolaliteetin laskemiseksi ja virtsan konsentraation tarkastamiseksi tulisi näin ollen käyttää Clinitek Atlas® -laitteen antamaa arvoa. Sysmex Sysmex UF1000i –laite on kalibroitava uudelleen, jotta osmolaliteetin voisi laskea johtokyvyn avulla. Keskihajonta näyttää, että Clinitek Atlas® -, Sysmex Sysmex UF1000i - ja Osmostat OM-6020 –laitteet ovat tarkkoja ja luotettavia.

Instrument and method validation is an important part of the clinical laboratory work and should be performed every time a new method is introduced in routine laboratories. The intercalibration of methods involves the comparison of analytical methods, in order to estimate the systematic differences between two methods, and to make corrections.

The purpose of the study was to determine an equation for calculation of urine osmolality from conductivity and from urine specific gravity (USG). This was done by measuring urine conductivity with the device Sysmex UF1000i, USG with Clinitek Atlas® and Clinitek Advantus® and urine osmolality with Osmostat OM-6020. Then the results of the various devices were compared with each other by means of regression analysis.

The study revealed the following: USG agrees better than conductivity with urine osmolality. Therefore, USG value estimated with Clinitek Atlas® should be used to estimate urine osmolality and control the concentration degree of the urine sample. The device Sysmex UF1000i requires to be recalibrated to be able to estimate urine osmolality from conductivity. Standard deviation showed, that the devices Clinitek Atlas®, Sysmex UF1000i and Osmostat OM-6020 are accurate in their measurement and therefore reliable.