Testausprosessin hallinnan kehittäminen : SGS Fimko Oy:n lääkintälaitetestaus

Abstract

Tässä tutkimustyössä kartoitettiin SGS:n lääkintälaitetestaustiimin prosessinhallintamenetelmiä. Tavoitteena oli löytää kriittisimmät kehittämiskohteet testaustöiden läpiviennissä ja sen seurannassa. Työn aikana tutustuttiin yrityksen prosessinhallintaan liittyviin dokumentteihin, käytössä olevaan testaussekvenssiin, toimintatapoihin, vastuujakoihin ja testaustöiden läpivientiin liittyviin mielipiteisiin sekä asenteisiin.

Tutkimustyön pohjana käytettiin vanhojen testaustöiden aikana kerättyä tietoa läpimenoajoista sekä haastatteluja. Haastattelujen sisältö muotoutui esimiehen kanssa aiemmin tehtyjen epävirallisten haastattelujen pohjalta. Tehdyistä haastatteluista saatiin riittävästi mielipiteitä ja tietoa haasteista, joihin haastateltavat olivat törmänneet aiemmin tehdyissä testaustöissä.

Haastattelumateriaalin analysoinnin jälkeen tutustuttiin prosessinhallinnan teoriaan sekä keskityttiin kehittämään tarvittavia työkaluja ja ohjeita prosessinhallintaa varten. Käytetyn teoriamateriaalin avulla näkemys kehittämistyöhön tarvittavista työkaluista muotoutui nopeasti tutkimustyön alkuvaiheessa. Tärkeimpänä tutkimustyön tuloksena kehitettiin Excel-pohjaiset resurssityökalut, joilla voidaan seurata yksittäisten testaajien työkuormaa, testaustyön etenemistä sekä käytettävissä olevia mittalaitteita. Samaisilla työkaluilla projektipäällikkö voi myös jatkossa seurata ennustettujen- ja toteutuneiden työtuntien välistä eroa.

Osa tutkimuksessa tuotetusta materiaalista sisälsi luottamuksellista ja salassa pidettävää tietoa. Tästä syystä osa materiaalista on anonymisoitu ja jotkin liite-tiedostot rajattu julkaisun ulkopuolelle.

Purpose of this research was to investigate current status of process management in the medical device testing team at SGS Fimko Ltd. Aim was to find the most critical development objectives in medical device testing and its monitoring. Company’s process management documents, current test sequence, way of acting, responsibilities and attitudes towards current testing procedure got analyzed during the research.

Research baseline was set according to lead times of former medical device testing projects and medical device testing team interviewing. Structure of interviews was formed in an unofficial interview with medical team leader, that took place before the research interviews. Comprehensive data and opinions regarding possible challenges in current testing procedure were collected from interviews.

Interview material was analyzed directly after the interviews. Next step was to get to know process management theories and to start developing tools and instructions for testing process improvement. Impression of the desired tools formed quite quickly due to plenty of literature regarding the topic. Most important result of this research was Microsoft Excel based tools. These tools made possible to monitor individual test engineer’s workload, testing progress and available measuring devices. Project Manager could also monitor and compare forecasted working hours against actual working hours with these tools.

Part of the material produced in the research was confidential. Thus, part of the material is anonymous, and part of the appendices were defined outside of publishing scope.