Laitteiden ja menetelmien käyttöönotto laadunvarmistuslaboratoriossa
Tuomi, Maria (2012)
Tuomi, Maria
Turun ammattikorkeakoulu
2012
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201205025676
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201205025676
Tiivistelmä
Opinnäytetyö tehtiin Yara Suomi Oy:n Uudenkaupungin tehtaiden laadunvarmistuslaboratoriolle alkuvuodesta 2012. Työn tarkoituksena oli luoda laboratoriolle toimintaohje uusien laitteiden ja menetelmien käyttöönoton tueksi. Toimintaohjeen tekeminen tuli ajankohtaiseksi uusien laitehankintojen ja validointivastuiden muuttumisen myötä. Toimintaohjeen tarkoituksena on toimia työkaluna laboratoriossa toteutettavissa validoinneissa ja kvalifioinneissa.
Mallia toimintaohjeeseen haettiin lääketeollisuudesta ja laadunvarmistuslaboratorion vanhoista ohjeista. Laboratorion vesilaboratoriopuoli oli akkreditoitu maaliskuuhun 2012 asti, joten käytettävissä oli myös ISO/IEC 17025 -standardi. Lisäksi työssä tutkittiin SAP- ja LIMS-järjestelmien hyödyntämistä laitteiden ja menetelmien käyttöönotossa.
Toimintaohje saatiin valmiiksi ja se tullaan ottamaan käyttöön vuoden 2012 aikana. Lisäksi SAP-järjestelmän laitekorttien tiedot tullaan täydentämään ja laitevastuut määritetään tulevaisuudessa. LIMS-järjestelmän valvontakorttien mittausepävarmuuden laskentakaavojen hyödyntämistä tullaan tutkimaan lisää, kun järjestelmään on saatu uusin ohjelmistopäivitys.
Mallia toimintaohjeeseen haettiin lääketeollisuudesta ja laadunvarmistuslaboratorion vanhoista ohjeista. Laboratorion vesilaboratoriopuoli oli akkreditoitu maaliskuuhun 2012 asti, joten käytettävissä oli myös ISO/IEC 17025 -standardi. Lisäksi työssä tutkittiin SAP- ja LIMS-järjestelmien hyödyntämistä laitteiden ja menetelmien käyttöönotossa.
Toimintaohje saatiin valmiiksi ja se tullaan ottamaan käyttöön vuoden 2012 aikana. Lisäksi SAP-järjestelmän laitekorttien tiedot tullaan täydentämään ja laitevastuut määritetään tulevaisuudessa. LIMS-järjestelmän valvontakorttien mittausepävarmuuden laskentakaavojen hyödyntämistä tullaan tutkimaan lisää, kun järjestelmään on saatu uusin ohjelmistopäivitys.