Omavalvontalaboratorion pätevyyden osoittaminen : Laboratorion laatukäsikirjan laatiminen ja FINAS-arviointiin valmistautuminen standardin ISO 17025 mukaisesti

Abstract

Elintarvikelaki velvoittaa elintarvikealan toimijoiden omavalvontanäyttei-den analysoinnin suoritettavaksi yleisesti hyväksytyssä laboratoriossa ja se on ollut lähtökohtana tälle opinnäytetyölle. Työn tilaajana on yhdistelmä-elintarvikkeita, erilaisia jäätelötuotteita, valmistava elintarvikealan toimija, Suomen Nestlé Oy, Turengin tehdas.

Jotta toimija voi virtaviivaistaa toimintaansa ja nopeuttaa analyysien läpi-menoaikoja, jotka ovat suorassa yhteydessä lopputuotteiden vapauttamisaikoihin, on arvioitu järkeväksi hakea Eviran hyväksyntää keskeisimmille lainsäädännön tai toimijan oman HACCP-analyysin määrittelemille tarkastuksille. Koska ulkoisten, kaupallisten laboratorioiden käyttäminen tarkoittaa myös kustannuksia toimijalle, nähdään merkittävänä tavoitteena myös kustannussäästöt.

Työssä tutkittiin Eviran vaatimuksia hyväksytyille omavalvontalaboratorioille, tässä pelkästään yhdistelmäelintarvikkeita tutkiville toimijoille, sekä FINAS-vaatimuksia standardin ISO 17025 mukaisesti. Näiden perusteella kartoitettiin toimijan nykytila ja samalla rakennettiin laboratorion laatukäsikirja. Osana työtä syntyi myös erillinen toimenpidelista, joka pidettiin erillään tästä julkisesta opinnäytetyöstä.

Työn tulos on valmis ja käyttöönotettu elintarviketoimijan käyttölaboratorion laatukäsikirja. Seuraavina opinnäytetyön jälkeisinä vaiheina ovat FINAS-arviointi sekä Eviran hyväksyntähakemus.

Food legislation requires operators in the food sector to analyze in-house control samples in a nationally approved laboratory and that has been the basis of this thesis. The commissioner of this topic was ice cream producer, Nestlé Finland, Turenki factory.

To be able to harmonize and cut turn-a-round times of analyses, which are in straight relation with release time of produced finished products, it has been evaluated to be beneficial to apply Finnish Food Safety Authority Evira’s approval for analysis defined both in food legislation and HACCP plans. As usage of external, commercial laboratories cause costs to food sector operators, so cost saving is one of the aims.

During the project both Finnish Food Safety Authority Evira’s and FINAS Finnish Accreditation Service’s requirements for Finnish in-house laboratories were studied according to international standard ISO/IEC 17025. Based on requirements the operator’s current situation was mapped and the laboratory quality manual was created. One outcome of the thesis was an action log, which was separated from this public thesis.

The conclusion of the thesis is finalized and a laboratory quality manual for the operator in food sector implemented. Next steps for the operator will be approval evaluation by FINAS Finnish Accreditation Service and approval application to Evira.