Hoitajien kokemuksia tietoon perustuvan suostumuksen ohjauksesta biopankkitutkimuksessa

Abstract

Biopankkinäytteen antaminen edellyttää näytteenantajan tietoon perustuvaa suostumusta. Tietoon perustuvaa suostumusta voidaan kuvata prosessina, johon sisältyy vapaaehtoisuus, osallistuvan kyky tehdä päätös, tiedon antaminen, ymmärrys ja suostumus. Tutkimuksen eettinen lähtökohta on itsemääräämisoikeus, jota turvataan tietoon perustuvalla suostumuksella.

Opinnäytetyön tarkoituksena oli kuvata hoitajien kokemuksia tietoon perustuvan suostumuksen ohjauksesta biopankkitutkimuksessa. Tavoitteena oli tuottaa tietoa biopankkitutkimuksiin liittyvän tietoon perustuvan suostumuksen ohjauksesta, jota voidaan hyödyntää ohjauksessa ja ohjausprosessin kehittämisessä. Opinnäytetyö toteutettiin laadullisella tutkimusmenetelmällä. Aineisto kerättiin teemahaastattelulla haastattelemalla yhdeksää hoitajaa, joilla oli kokemusta biopankkitutkimusten tietoon perustuvan suostumuksen ohjauksesta. Haastatteluaineisto analysoitiin aineistolähtöisesti sisällönanalyysilla.

Opinnäytetyön tuloksista käy ilmi ohjattavan yksilöllinen tarve tietoon perustuvan suostumuksen ohjauksessa. Vuorovaikutus ohjauksessa oli asiakaslähtöistä, jota määritteli ohjattavan tiedontarve sekä ohjattavan taustatekijät. Vuorovaikutuksen merkitys ohjauksessa koettiin tärkeänä ymmärryksen vahvistamisessa ja päätöksenteon tukemisessa. Vuorovaikutuksessa keskeisinä asioina koettiin riittävä aika, avoimuus, ohjaustilanteen huomioiminen sekä hoitajan ohjausvalmiudet. Eettisenä asiana ohjauksessa nousi esiin ohjattavan itsemääräämisoikeus, johon sisältyi vapaaehtoisuus ja ymmärrys suostumuksesta. Opinnäytetyön avulla saatua tietoa voidaan hyödyntää tietoon perustuvan suostumuksen ohjauksessa sekä ohjausprosessin kehittämisessä. Jatkokehittämiskohteena voisi olla ymmärryksen tukeminen kuvitetulla ohjausmateriaalilla hoitajan antamassa ohjauksessa. Jatkotutkimusaiheena voisi selvittää ymmärryksen tukemista tietoon perustuvan suostumuksen antamisessa sähköisellä suostumuksella.

The giving of a biobank sample requires the informed consent of the donor. Guiding informed consent can be called as a process that includes volunteering, the ability to make a decision, providing information, understanding and consent. Informed consent ensures the participant’s right to self-determination.

The purpose was to describe the nurses' experiences of guiding informed consent in a biobank research. The aim was to produce information on the guidance of informed consent related to biobank research. The information obtained can be utilized in guidance and development of the guidance process. The study was qualitive in nature and the data were collected through theme interviews from nine nurses. The data were analyzed using content analysis.

The results indicated the need for guidance was individual and the decision was influenced by many factors. As an ethical aspect the self-determination involved the understanding and voluntariness of the person being directed.

The information obtained from the results can be used to develop the informed consent guidance in biobank research. The participant’s understanding could be supported by illustrated guidance material. Further studies are needed to explore the participant’s understanding while using electronic informed consent in biobank.