Kylmäkuivurin uudelleenkvalifiointi
Juhantalo, Salla (2012)
Turun ammattikorkeakoulu
2012
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2012122020187
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2012122020187
Tiivistelmä
Työn tarkoituksena oli uudelleenkvalifioida kylmäkuivuri rakennemuutoksen jälkeen. Rakennemuutoksen seurauksena laitteen toimintateho oli muuttunut oleellisesti. Kvalifioinnin tarkoituksena oli osoittaa, että kylmäkuivuri toimii sille asetettujen spesifikaatioiden mukaisesti ja täyttää laatuvaatimukset tarkoituksenmukaisessa käytössään.
Kvalifiointi suoritettiin yrityksen laatujärjestelmän mukaisesti. Kvalifioinnin aluksi kirjoitettiin kvalifiointisuunnitelma, joka sisälsi IQ/OQ -osuudet. Jokaiselle toimintaparametrille määritettiin selkeät ja yksiselitteiset hyväksymiskriteerit. Kvalifioinnin suorituksessa ajettiin kylmäkuivurilla testiajoja ja raportoitiin saadut tulokset kvalifiointiraporttiin. Raportin avulla arvioitiin laitteen asennuksen ja toiminnan laadullisuutta. Laitteesta määritetyt kriittiset parametrit tunnistettiin riskianalyysin avulla.
Uudelleenkvalifiointi suoritettiin onnistuneesti ja laite saatiin toimintakuntoon.
Kvalifiointi suoritettiin yrityksen laatujärjestelmän mukaisesti. Kvalifioinnin aluksi kirjoitettiin kvalifiointisuunnitelma, joka sisälsi IQ/OQ -osuudet. Jokaiselle toimintaparametrille määritettiin selkeät ja yksiselitteiset hyväksymiskriteerit. Kvalifioinnin suorituksessa ajettiin kylmäkuivurilla testiajoja ja raportoitiin saadut tulokset kvalifiointiraporttiin. Raportin avulla arvioitiin laitteen asennuksen ja toiminnan laadullisuutta. Laitteesta määritetyt kriittiset parametrit tunnistettiin riskianalyysin avulla.
Uudelleenkvalifiointi suoritettiin onnistuneesti ja laite saatiin toimintakuntoon.