Kuvaus mobiilisovellusten laatuvaatimuksista masennuksen hoidossa

Abstract

Masennus on yksi maailman yleisimmistä sairauksista. Masennuksen hoitamiseksi on kehitetty maailmanlaajuisesti uusia, digitaalisia hoitoratkaisuja. Mobiilisovellukset ovat terveydenhoitoalalla uusi ja nopeasti kehittyvä ilmiö, ja niitä on älypuhelimien sovelluskaupoissa löydettävissä kymmeniä tai useita tuhansia, käytettävästä kielialueesta riippuen. Tulevaisuudessa ajatellaan mobiilisovellusten käyttämisen terveydenhoitotyössä tukevan laadukkaan terveydenhuollon tarjoamista potilaille sekä lisäävän terveydenhuollon tehokkuutta. Opinnäytetyön tarkoituksena oli kuvailla, millaisilla kriteereillä mobiilisovelluksia voi luokitella laadukkaiksi ja turvallisiksi. Opinnäytetyön tavoitteena on ollut selvittää, millä edellytyksillä mielenterveyden ammattilainen voisi hyödyntää mobiilisovelluksia työvälineenä täysi-ikäisen masennusta sairastavan potilaan hoidossa. Opinnäytetyössä masennuksen mobiilisovelluksia on etsitty kahdesta yleisimmästä sovelluskaupasta (App Store ja Windows App Store). Pelilliset mobiilisovellukset on suljettu opinnäytetyöstä pois. Opinnäytetyössä on käytetty PDSA-menetelmää. Eri maiden ja talousalueiden standardit ja vaatimukset lääkinnällisille laitteille ovat erilaisia. Euroopan ulkopuolella esim. Yhdysvalloilla, Kanadalla, Japanilla ja Australialla on omat kriteerinsä. Tulosten mukaan mobiilisovelluksen laadun tärkeimmiksi kriteereiksi ilmeni Euroopan unionin jäsenmailleen asettamat lääkinnällisille laitteille haettavat turvallisuuteen ja tietoturvaan liittyvät merkinnät: CE, GDPR sekä MDR. Euroopassa useat maat ovat kehittäneet mobiilisovelluksiin liittyvää lainsäädäntöä ja luoneet suosituksia koskien niiden laadukkuutta ja turvallisuutta. EU:n lääkinnällisten laitteiden merkintöjen ja tietosuojaan liittyvien kriteereiden lisäksi opinnäytetyöhön asetettiin laadukkaalle ja turvalliselle masennuksen mobiilisovellukselle myös muita kriteereitä, jotka liittyivät sovelluksen käyttökieleen, sovelluksen kehittäjään, sovelluksen käyttäjän ikärajaan sekä sovelluksen sovelluskaupassa esitettyyn käyttökategoriaan. Opinnäytetyön tuloksena on löydetty kaksi luotettavaa ja turvallista mobiilisovellusta, Medified- ja Flow-sovellukset, joiden hyödyntäminen masennuksen hoitotyössä Depression käypähoitosuositusta (2022) mukaillen olisi mahdollista. Kansallisia, suomalaisia suosituksia masennuksen mobiilisovellukselle ei vielä ole. Laadukkaita ja turvallisia masennuksen mobiilisovelluksia suositellaan potilaalle käytettäväksi yhdessä hoitotyön ammattilaisen kanssa hoitosuhteessa. Näyttöön perustuvaa tietoa mielenterveyden mobiilisovellusten tehosta on vielä heikosti, ja aiheesta kaivataan lisää näyttöön perustuvaa, tutkittua tietoa.

One of the most common health problems in the world is depression. New digital treatment solutions have been developed to treat depression. Mobile applications are a new and rapidly evolving phenomenon in the healthcare industry. Tens, even thousands of depression mobile applications can be found in smartphone app stores depending on the language area used. In the future, the use of mobile applications in healthcare is expected to increase the efficiency of healthcare and support the provision of high-quality healthcare to patients. The purpose of the thesis was to find out the kind of criteria which can be used to classify mobile applications as high quality and secure. The aim of the thesis was to find out the conditions under which a mental health professional could utilize mobile applications as a tool in the treatment of an adult patient with depression. In the thesis, mobile applications for depression have been searched for in the two most common application stores (App Store and Windows App Store). Gaming mobile applications have been excluded from the development work. The PDSA method has been used in the thesis. Standards and requirements vary from country to country and economy to economy. Outside Europe for example, the United States, Canada, Japan and Australia have their own criteria. According to the results, the most important criteria for the quality of the mobile application for depression were the safety and security markings imposed by the Europan Union: CE, GDPR and MDR. In Europe, several countries have developed legislation concerning mobile applications and made recommendations on their quality and security. In addition to EU medical device labeling and data protection criteria, other criteria related to the application language, the application user age limit and the application category presented in the application store were set for this thesis concerning high quality and a safe mobile app for depression. As a result of the thesis, two reliable and secure mobile applications have been found, the Medified and the Flow applications. There are no national Finnish recommendations for depression mobile apps yet. High quality and safe mobile applications for depression are recommended for the patient to use in conjunction with a nursing professional in a nursing relationship. Evidence-based data on the efficacy of mobile mental health applications is still scarce, and more evidence-based, researched data is needed on the subject.