Ca-Ion-näytteiden laatu : vajaatäyttöisen putken vaikutus tuloksiin

Abstract

Laskimoverinäytteiden otto vakuumitekniikalla voi aika-ajoin olla haasteellista ja täysien näytemäärien saaminen lähes mahdotonta. S-Ca-Ion on päivystyksellinen tutkimus, jonka indikaatioita ovat esimerkiksi kalsiumaineenvaihdunnan häiriöt munuaisten vajaatoiminnassa sekä happo–emästasapainon häiriöissä. Opinnäytetyön tarkoituksena oli selvittää, voidaanko tulevaisuudessa S-Ca-Ion-tutkimus tehdä vajaatäyttöisestä näyteputkesta. Tavoitteena oli vähentää vajaatäyttöisten näyteputkien hylkäämisestä aiheutuvan uusintanäytteenoton lisäkustannuksia, hoidon viivästymistä sekä ylimääräistä vaivaa niin työntekijöille kuin potilaille. Tutkimus on osa Fimlab Laboratoriot Oy:n preanalyyttisten ohjeistusten tarkistamisprosessia ja toimeksiantajana opinnäytetyölle toimi Fimlabin Tampereen kliinisen kemian analytiikkalaboratorio Tampereen yliopistollisessa sairaalassa.

Työ on toteutettu kvantitatiivisena eli määrällisenä tutkimuksena. Opinnäytetyössä selvitettiin vakuuminäytteenottotekniikalla otettujen täysien sekä vajaiden (50 % täyttöaste) S-Ca-Ion-näytteiden tulosten poikkeavuutta toisistaan. Poikkeavuuksille tehdään tilastoanalyysejä, joilla vajaatäyttöisten näytteiden luotettavuutta voidaan arvioida. Tutkimusmateriaalina toimi 50 näyteparia S-Ca-Ion-näytteitä, jotka on kerätty Fimlabin toimesta Tampereen yliopistollisen sairaalan osastonäytteenoton yhteydessä potilaista, joista S-Ca-Ion-tutkimus on pyydetty. 50 potilaasta otettiin jokaisesta kaksi näytettä: 50 % vajaatäyttöinen sekä potilasnäyte, joka oli täyttömäärällisesti oikeaoppinen näyte. Näytteet analysoitiin ABL-800-laitteilla ja käsiteltiin yhtenäisesti tulosten verrattavuuden vuoksi. Samasta potilaasta samalla kertaa otettujen näyteputkien (täysi vs. puolikas) suurin sallittu primaarivastausten välinen poikkeama on sairaalakemistin ja ylilääkärin päätöksellä +⁄- 2 %.

Opinnäytetyöstä saatujen tulosten perusteella todetaan, että putken vajaatäyttöisyydellä on tilastollisesti merkitsevä vaikutus verrattaessa täydestä näyteputkesta saatuihin tuloksiin. Kahden toisistaan riippuvien otosten t-testi osoitti tilastollisesti merkitsevää eroa vajaatäyttöisten ja täysien näyteputkien tulosten välillä. Lisäksi osan näyteparien vastausten välinen ero ylitti asetetun +⁄- 2 %:n poikkeaman. Opinnäytetyön tulos vahvistaa vallalla olevan vastausmenettelyn Fimlabin laboratoriossa olevan pätevä: vajaatäyttöiset näyteputket hylättävä ja pyydettävä uusintanäytteenotto.

This thesis is part of the revision of preanalytical instructions in Fimlab Laboratoriot Oy Ltd and the client for this Bachelor’s thesis was their laboratory of clinical chemistry. The purpose was to determine if S-Ca-Ion analysis could be done from a partially filled sample tube. The objective was to decrease added expense, delay of treatment and excessive inconvenience for the employees and patients caused by new sampling for rejecting results from partially filled sample tubes.

The study was carried out as quantitative research and examined the deviation between the S-Ca-Ion results of full and partial (50 % filling rate) sample tubes. By analysing the statistical deviation, the reliability of the results of partially filled tubes can be estimated to determine if using an incomplete amount of blood in a sample could be accepted for analysis. The greatest permitted deviation between primary results of samples (full vs. half-filled) taken from same patient simultaneously is +⁄- 2 % according to the hospital chemist and the senior physician.

Based on the results, the partial filling rate has a statistically significant effect compared to the correct filling rate and its results, in addition, some deviations of the primary results surpassed the permitted +⁄- 2 %. Based on those facts, an incomplete amount cannot be used in S-Ca-Ion analysis.