Validointi pakkaamon muutosprojektissa
Koivunen, Lasse (2022)
Koivunen, Lasse
2022
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022112924854
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022112924854
Tiivistelmä
Tämä opinnäytetyö on tehty Bayer Oy:n validointiosastolle. Opinnäytetyön aiheena oli kuvata kesällä 2022 tapahtuvan sekundääripakkaamon muutosprojekti validoinnin näkökulmasta. Tarkoituksena oli esittää validointiprosessia sekä siihen liittyvää dokumentaatiota ja muuta vaadittua työnosuutta.
Sekundääripakkaamossa pakataan tuotteita myyntipakkauksiin sekä kuljetuslaatikoihin (shippereihin). Kesän 2022 pakkaamon muutosprojektissa on tarkoituksena vastata muuttuneisiin tuotteita koskeviin lakisääteisiin vaatimuksiin sekä kasvattaa seurantapalvelun (T&T) tuotantokykyä ja luotettavuutta ja täten kyvykkyyttä.
Opinnäytetyössä on esitetty validointiprosessia, teoriaa, siihen liittyviä erilaisia vaatimuksia ja eri osa alueita, jotka ovat kriittisiä validoinnin suorittamisen kannalta. Validoinnin suunnittelu, sisältö sekä lopputulos on esitetty. Lisäksi on kerrottu projektin sisällöstä, rakenteesta ja tavoitteista niiltä osin, kun se on ollut hyväntavan mukaista eikä paljastettu arkaluonteista tietoa.
Validointitulosten perusteella voitiin todeta kesän projektin onnistuneen. This Master´s thesis was made for Bayer Oy validation department. The topic of the Master´s thesis was to describe the developing project of the 3rd secondary packaging line from the perspective of validation. Developing project was made in the summer of 2022. The purpose was to present the validation process and relating documentation and other required work.
In the secondary packing line, products are packed in sales packaging and shipping boxes. The purpose of the change project in 3rd secondary packaging line is to respond to the changed statutory requirements for products and at the same time to increase the production capacity and reliability of the tracking service (T&T) and thus the capability.
The Master´s thesis presents the validation process, the theory, the various related requirements, and different areas that are critical for performing the validation. The design, content and conclusion of the validation are presented. In addition, information has been given about the projects content, structure, and goals of the project to the extent that it has been in good faith and no sensitive information has been revealed.
Sekundääripakkaamossa pakataan tuotteita myyntipakkauksiin sekä kuljetuslaatikoihin (shippereihin). Kesän 2022 pakkaamon muutosprojektissa on tarkoituksena vastata muuttuneisiin tuotteita koskeviin lakisääteisiin vaatimuksiin sekä kasvattaa seurantapalvelun (T&T) tuotantokykyä ja luotettavuutta ja täten kyvykkyyttä.
Opinnäytetyössä on esitetty validointiprosessia, teoriaa, siihen liittyviä erilaisia vaatimuksia ja eri osa alueita, jotka ovat kriittisiä validoinnin suorittamisen kannalta. Validoinnin suunnittelu, sisältö sekä lopputulos on esitetty. Lisäksi on kerrottu projektin sisällöstä, rakenteesta ja tavoitteista niiltä osin, kun se on ollut hyväntavan mukaista eikä paljastettu arkaluonteista tietoa.
Validointitulosten perusteella voitiin todeta kesän projektin onnistuneen.
In the secondary packing line, products are packed in sales packaging and shipping boxes. The purpose of the change project in 3rd secondary packaging line is to respond to the changed statutory requirements for products and at the same time to increase the production capacity and reliability of the tracking service (T&T) and thus the capability.
The Master´s thesis presents the validation process, the theory, the various related requirements, and different areas that are critical for performing the validation. The design, content and conclusion of the validation are presented. In addition, information has been given about the projects content, structure, and goals of the project to the extent that it has been in good faith and no sensitive information has been revealed.