Analysointiprosessin tehostaminen GxP-laboratoriossa
Jämsen, Laura (2022)
2022
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022120927738
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022120927738
Tiivistelmä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, millä keinoin laboratorion analysointikapasiteettia on mahdollista kasvattaa. Projektin asiakaslähtöinen tavoite on ollut nostaa laboratorion päivittäistä analysointikapasiteettia 50 näytteestä 550 näytteeseen. Tavoitteen saavuttamiseksi tässä työssä on kartoitettu analysointiprosessin niin sanotut pullonkaulat eli prosessin vaiheet, jotka rajoittavat analysointikapasiteetin kasvattamista.
Projektissa kasvatettiin analysointikapasiteettia muun ohella ottamalla käyttöön pipetointirobotit, mikä puolestaan edellytti määrityksen siirtämistä koeputkista levyformaattiin. Kapasiteetin testauksella kyettiin osoittamaan asiakkaalle, että tavoitteena oleva päivittäinen analysointimäärä on saavutettavissa. Laitehankinnat tehtiin, kun asiakas oli hyväksynyt tarjouksen. Hankinnoissa huomioitiin myös laitteistojen odotettavissa olevat tulevat käyttötarpeet.
Osana projektia myös työskentelytapa muutettiin tiimimuotoiseksi. Lisäksi tulosten käsittelyn automatisoimiseksi otettiin käyttöön MyAssays Desktop -analysointiohjelma, jonka avulla saatiin vähennettyä tiedonsiirtoon ja laaduntarkastukseen tarvittavia työvaiheita sekä vastattiin tiedon eheyttä koskeviin viranomaisvaatimuksiin. Lopuksi analysointimenetelmä ja tietojärjestelmä validoitiin suunnitelmien mukaisesti.
Tutkimuksen kohteena olleen tehostamisprojektin tuloksena saavutettiin sujuvampi ja tehokkaampi analysointiprosessi, joka huomioi tiimityön tärkeyden.
Projektissa kasvatettiin analysointikapasiteettia muun ohella ottamalla käyttöön pipetointirobotit, mikä puolestaan edellytti määrityksen siirtämistä koeputkista levyformaattiin. Kapasiteetin testauksella kyettiin osoittamaan asiakkaalle, että tavoitteena oleva päivittäinen analysointimäärä on saavutettavissa. Laitehankinnat tehtiin, kun asiakas oli hyväksynyt tarjouksen. Hankinnoissa huomioitiin myös laitteistojen odotettavissa olevat tulevat käyttötarpeet.
Osana projektia myös työskentelytapa muutettiin tiimimuotoiseksi. Lisäksi tulosten käsittelyn automatisoimiseksi otettiin käyttöön MyAssays Desktop -analysointiohjelma, jonka avulla saatiin vähennettyä tiedonsiirtoon ja laaduntarkastukseen tarvittavia työvaiheita sekä vastattiin tiedon eheyttä koskeviin viranomaisvaatimuksiin. Lopuksi analysointimenetelmä ja tietojärjestelmä validoitiin suunnitelmien mukaisesti.
Tutkimuksen kohteena olleen tehostamisprojektin tuloksena saavutettiin sujuvampi ja tehokkaampi analysointiprosessi, joka huomioi tiimityön tärkeyden.