Optimization of freeze-drying process
Toivola, Joonas (2023)
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023053015999
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023053015999
Tiivistelmä
Opinnäytetyö tehtiin yhteistyössä HyTest Ltd:n kanssa, joka kehittää ja valmistaa immunologisia reagensseja IVD-teollisuudelle ja tutkimuskäyttöön. Opinnäytetyön tavoitteena oli optimoida immunologisten reagenssien kylmäkuivausprosessi SP VirTis Advantage Pro -kylmäkuivaimella.
Kylmäkuivauksessa jäädytetyt tuotteet stabiloidaan poistamalla niistä vettä sublimaatiolla ja desorptiolla. Tavoitteena on saavuttaa alhainen kosteuspitoisuus, joka estää ja hidastaa kemiallisia hajoamisreaktioita. Kylmäkuivaus parantaa tuotteiden stabiiliutta ja säilyvyyttä sekä helpottaa niiden käsittelyä kuljetuksen ja varastoinnin aikana.
Kylmäkuivausprosessi optimoitiin suorittamalla koeajoja, jotka sisälsivät näyteliuoksen kylmäkuivausta 3 ml:n ja 10 ml:n lasisissa injektiopulloissa erilaisilla prosessiparametreilla. Prosessiparametreja muutettiin koeajojen välillä kylmäkuivaimen tallentamien tietojen perusteella.
Opinnäytetyön tavoite saavutettiin ja uusi menetelmä luotiin 3 ml:n injektiopullojen kylmäkuivaukseen. Koeajoja on kuitenkin tehtävä vielä lisää etenkin 10 ml:n injektiopulloilla ja oikeilla tuotteilla. The thesis work was conducted in collaboration with HyTest Ltd which develops and manufactures immunological reagents for the in vitro diagnostics industry and research community. The goal of the thesis was to optimize the freezedrying process for the immunological reagents with a SP VirTis Advantage Pro freeze dryer.
In a freeze-drying process, the frozen products are stabilized by removing water by sublimation and desorption. The goal is to achieve a moisture level which inhibits and decelerates chemical degradation reactions. Freeze drying improves the stability and shelf life of products and provides easy handling during shipping and storage.
Optimization of the freeze-drying process was carried out by performing test runs with the new freeze dryer. The test runs included freeze drying of sample solution in 3 ml and 10 ml glass vials with different process parameters. The process parameters were changed between the test runs based on the data recorded by the freeze dryer.
The goal of the thesis was achieved and a new procedure for freeze drying of 3 ml vials was created. More test runs must still be performed especially with 10 ml vials and with actual products.
Kylmäkuivauksessa jäädytetyt tuotteet stabiloidaan poistamalla niistä vettä sublimaatiolla ja desorptiolla. Tavoitteena on saavuttaa alhainen kosteuspitoisuus, joka estää ja hidastaa kemiallisia hajoamisreaktioita. Kylmäkuivaus parantaa tuotteiden stabiiliutta ja säilyvyyttä sekä helpottaa niiden käsittelyä kuljetuksen ja varastoinnin aikana.
Kylmäkuivausprosessi optimoitiin suorittamalla koeajoja, jotka sisälsivät näyteliuoksen kylmäkuivausta 3 ml:n ja 10 ml:n lasisissa injektiopulloissa erilaisilla prosessiparametreilla. Prosessiparametreja muutettiin koeajojen välillä kylmäkuivaimen tallentamien tietojen perusteella.
Opinnäytetyön tavoite saavutettiin ja uusi menetelmä luotiin 3 ml:n injektiopullojen kylmäkuivaukseen. Koeajoja on kuitenkin tehtävä vielä lisää etenkin 10 ml:n injektiopulloilla ja oikeilla tuotteilla.
In a freeze-drying process, the frozen products are stabilized by removing water by sublimation and desorption. The goal is to achieve a moisture level which inhibits and decelerates chemical degradation reactions. Freeze drying improves the stability and shelf life of products and provides easy handling during shipping and storage.
Optimization of the freeze-drying process was carried out by performing test runs with the new freeze dryer. The test runs included freeze drying of sample solution in 3 ml and 10 ml glass vials with different process parameters. The process parameters were changed between the test runs based on the data recorded by the freeze dryer.
The goal of the thesis was achieved and a new procedure for freeze drying of 3 ml vials was created. More test runs must still be performed especially with 10 ml vials and with actual products.