Systeemitestaus BoBSoft- ohjelmistolle
Kokki, Jere (2024)
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202404298202
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202404298202
Tiivistelmä
Tässä työssä kerrotaan lääkinnällisen laitteen testauksesta ja sen prosesseista. Työn teoria liittyy lääkinnällisiin laitteisiin, niiden lainsäädäntöön sekä standardeihin. Kerrotaan tahoista, jotka valvovat lääkinnällisten laitteiden valmistusta, systeemitestauksesta sekä in vitro- diagnostiikka laitteista.
Työn tavoitteena oli suunnitella ja toteuttaa testaus BoBsoft IVD- ohjelmistolle sekä sen tutkimuskäyttöön tarkoitetulle versiolle. Työ tehtiin yrityksessä tapahtuneen nimen muutoksen vuoksi, jonka takia jokainen tuote on käynyt läpi testaukset. Testauksissa varmistetaan laaditut muutokset tuotteelle ja varmistetaan ett’ vanha tuotemerkki ei esiinny tuotteessa enää.
Työ tehtiin yrityksen tiloissa heidän määritelmillään toimintatavoillaan ja menetelmillään sekä noudatettiin lääkinnällisille laitteille asetettuja määräyksiä testauksen ja dokumentoinnin osalta. Tuotetta testattiin tietokoneessa olevalla virtuaalikoneella tuotteelle suunnitelluilla testitapauksilla
Työn tavoitteena oli suunnitella ja toteuttaa testaus BoBsoft IVD- ohjelmistolle sekä sen tutkimuskäyttöön tarkoitetulle versiolle. Työ tehtiin yrityksessä tapahtuneen nimen muutoksen vuoksi, jonka takia jokainen tuote on käynyt läpi testaukset. Testauksissa varmistetaan laaditut muutokset tuotteelle ja varmistetaan ett’ vanha tuotemerkki ei esiinny tuotteessa enää.
Työ tehtiin yrityksen tiloissa heidän määritelmillään toimintatavoillaan ja menetelmillään sekä noudatettiin lääkinnällisille laitteille asetettuja määräyksiä testauksen ja dokumentoinnin osalta. Tuotetta testattiin tietokoneessa olevalla virtuaalikoneella tuotteelle suunnitelluilla testitapauksilla