Laatujärjestelmän ja operatiivisten menettelyjen kehittäminen tarkastuslaitoksessa vastaamaan ISO/IEC 17025-standardin vaatimuksia

Abstract

Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli kehittää tarkastuslaitoksen laatujärjestelmää vastaamaan testauslaboratorion ja SFS-EN ISO/IEC 17025:2017-standardin vaatimuksia. Tarkastuslaitos oli ennen tätä opinnäytetyötä sertifioitu ISO 9001-standardin mukaisesti, mutta sen aikomus oli sertifioitua päteväksi testauslaboratorioksi. Työn tavoitteena oli selvittää ja laatia tarkastuslaitokselle uusia menetelmiä ja käytäntöjä ja päivittää vanhoja menettelyjä vastamaan SFS-EN ISO/IEC 17025:2017-standardin vaatimuksia.

Opinnäytetyössä tutustuttiin laatuun, laadunhallintaan sekä ISO 9001-standardiin. Lisäksi perehdyttiin akkreditointiin, SFS-EN ISO/IEC 17025:2017-standardiin ja laboratorion toimintaan sekä sitä ohjaaviin vaatimuksiin ja määräyksiin. Opinnäytetyön lopussa esitellään yritykselle kehitettyjä uusia ja päivitettyjä laadunhallinta menetelmiä ja asiakirjoja.

Lopputuloksena tarkastuslaitokselle onnistuttiin kehittämään ja päivittämään monia menettelyjä ja asiakirjoja vastaamaan standardin ISO/IEC 17025:2017 vaatimuksia, kuten laatukäsikirja, tekniset vaatimukset ja dokumentoinnin hallinta. Yrityksen yhteistyökykyinen toimintatapa edesauttoi prosessia ja mahdollisti laadun jatkuvan parantamisen. Henkilöstö sitoutui tähän akkreditointiprosessiin ja sen onnistumiseen. Yritys jatkaa sertifiointiprosessia opinnäytetyön ulkopuolisena prosessina.

The purpose of this thesis was to develop the quality system of the inspection facility to meet the requirements of the testing laboratory and the SFS-EN ISO/IEC 17025 standard. Prior to this thesis, the inspection facility was certified according to the ISO 9001 standard, but its intention was to become certified as a competent testing laboratory. The aim of the work was to identify and develop new methods and practices for the inspection facility and update old procedures to meet the requirements of the SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 standard.

The thesis reviewed quality, quality management and the ISO 9001 standard. Additionally, it delved into accreditation, the SFS-EN ISO/IEC 17025:2017, laboratory operations and the relevant requirements and regulations. At the end of thesis, the newly developed and updated quality management methods and documents for the company were presented.

As a result, many procedures and documents were successfully developed and updated for the inspection facility to meet the requirements of the ISO/IEC 17025:2017 standard, such as quality manual, technical requirements and documentation management. The company’s cooperative way of working helped the process and made possible to continuously improve quality. The company will continue the certification process outside this thesis work.