Kahden pesukehikon suunnittelu lääketehtaan tablettituotannon pesulaan

Abstract

Suomessa myydään vuosittain lääkkeitä noin 3,8 miljardilla eurolla, ja lääkkeiden monimuotoisuus vaatii useita valmistusprosesseja ja -laitteita. Koska samoja laitteita käytetään eri valmisteiden tuotantoon ja samoilla astioilla kuljetetaan ja varastoidaan eri lääketabletteja, niiden puhdistus on elintärkeää. Opinnäytetyön toimeksiantajan Orion Oyj:n tablettituotannossa käytettävät pesukoneet ovat pääasiassa elinkaarensa päässä ja uusimman laiteen, konttipesukoneen, kapasiteettia halutaan hyödyntää tehokkaammin. Tämä toteutettiin suunnittelemalla kaksi pesukehikkoa: laiteosapesukehikko ja tynnyripesukehikko.

Opinnäytetyön aikana pesukehikkojen rakennetta ja tarkoitusta suunniteltiin yhdessä tuotannon, tekniikan ja toimittajan kanssa. Suunnittelussa otettiin huomioon lääketeollisuuden puhtausvaatimukset ja hyvät tuotantotavat erityisesti materiaalivalinnoissa ja pinnankarheuden määrittelyssä. Käyttäjävaatimus laadittiin ohjaamaan tynnyripesukehikon kehitystyötä sekä toimittajalla että kohdeorganisaatiossa. Lisäksi tuotettiin investointisuunnitelma, joka sisälsi perustelut investoinnin tarpeesta ja saavutettavista hyödyistä.

Työn tuloksena syntyi tynnyripesukehikon käyttäjävaatimusdokumentti, joka ohjaa pesukehikon toteutusta käytännössä. Uuden pesukehikon avulla konttipesukoneen kapasiteetti voidaan hyödyntää tehokkaammin. Hyvin suunnitellut pesukehikot tehostavat tuotannon pesuprosesseja ja parantavat tuotannon kustannustehokkuutta.

In Finland, pharmaceuticals are sold annually for about 3.8 billion euros, and the diversity of medicines requires several manufacturing processes and different kinds of equipment. Since the same equipment is used to produce different products and the same containers are used to transport and store different drug tablets, cleaning is essential. The washing machines used in the tablet production of the thesis client, Orion Oyj, are mainly at the end of their life cycle, and the capacity of the newest device, the container washer, needs to be utilized more efficiently. This was achieved by designing two washing racks: a device part washing rack and a drum washing rack.

During the thesis project, the structure and purpose of the washing racks were designed in collaboration with production, engineering, and the supplier. The design took into account the cleanliness requirements of the pharmaceutical industry and good manufacturing practices, especially in terms of material choices and surface roughness specifications. A user requirement specification document was prepared to guide the development work of the drum washing rack for both the supplier and the target organization. Additionally, an investment plan was produced, which included justifications for the need for investment and the benefits to be achieved.

As a result of the work, a user requirement specification document for the drum washing rack was created, which guides the practical implementation of the washing rack. With the help of the washing rack, the capacity of the container washer can be utilized more efficiently. Well-designed washing racks streamline the production washing processes and improve the cost-efficiency of production.