Implementation and analysis of an ERP system in a microbiology manufacturing company

Abstract

Tämä opinnäytetyö tarkastelee räätälöidyn ERP-järjestelmän kehittämistä ja käyttöönottoa Tammer Biolabissa, joka on mikrobiologinen valmistusyritys. Tutkimus selvittää, miten ERP-järjestelmät tukevat organisaation muutosta ja säädösten noudattamista, erityisesti ISO 9001-, ISO 13485- ja ISO 14971 -standardien osalta.

Vuosien käytännön kokemukseen perustuen tutkimus analysoi ulkoisen kumppanin kehittämää räätälöityä ERP-ratkaisua. Tavoitteena oli kuvata järjestelmän suunnittelu ja toiminnallisuudet, tarkastella kuinka ominaisuudet tukevat toiminnallisia tarpeita ja säädösten noudattamista, sekä arvioida räätälöidyn kehityksen tehokkuutta kaupallisiin vaihtoehtoihin verrattuna.

Kuvailevaa tapaustutkimusmenetelmää käyttäen opinnäytetyö sisältää kirjallisuuskatsauksen ERP-käsitteistä ja lääkinnällisten laitteiden sekä mikrobiologian alan säädösstandardeista. Analyysi käsittelee Tammer Biolabin toimintaympäristöä, kehitysprosessia ja keskeisiä säädösten noudattamista tukevia ominaisuuksia. Tulokset lisäävät ymmärrystä räätälöidyistä ERP-ratkaisuista erikoistuneessa valmistuksessa ja tarjoavat näkemyksiä säädösvaatimusten integroimisesta toiminnanohjausjärjestelmiin

This thesis examines the development and implementation of a custom ERP system at Tammer Biolab, a microbiological manufacturing company. The study explores how ERP systems support organizational transformation and regulatory compliance, particularly with ISO 9001, ISO 13485, and ISO 14971 standards.

Based on years of hands-on experience, the research analyzes the bespoke ERP solution developed by an external partner. The objectives were to describe the system's design and functionalities, examine how features support operational needs and compliance, and evaluate the effectiveness of choosing custom development over commercial alternatives.

Using a descriptive case study methodology, the thesis includes a literature review of ERP concepts and regulatory standards for medical device and microbiology industries. The analysis details Tammer Biolab's operational context, the development process, and key compliance-supporting features. The findings contribute to understanding custom ERP solutions in specialized manufacturing and provide insights into integrating compliance requirements within enterprise resource planning systems.